A feltételezett gyógyszer-reakció jelentések európai adatbázisa

által Brian Shilhavy
szerkesztő, Health Impact News

A feltételezett gyógyszer-reakció jelentések európai adatbázisa, az EudraVigilance , nyomon követi a COVID-19 kísérleti „vakcinák” nyomán bekövetkezett sérüléseket és haláleseteket.

Az EudraVigilance ezt állítja az adatbázisukról:

Ezt a weboldalt az Európai Gyógyszerügynökség  2012-  ben indította  , hogy nyilvános hozzáférést biztosítson a feltételezett mellékhatásokról  (más néven feltételezett mellékhatásokról). Ezeket a jelentéseket  a nemzeti gyógyszerszabályozó hatóságok és a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyével (engedélyeivel) rendelkező gyógyszergyárak nyújtják be elektronikusan az  EudraVigilance részére.

Az EudraVigilance egy olyan rendszer, amelyet a feltételezett mellékhatások bejelentésének összegyűjtésére terveztek. Ezeket a jelentéseket a gyógyszerek fejlesztésük során tapasztalt előnyeinek és kockázatainak értékelésére, valamint az Európai Gazdasági Térségben (EGT) való engedélyezésüket követő biztonságosságuk ellenőrzésére használják. Az EudraVigilance 2001 decembere óta van használatban.

Ezt a weboldalt az EudraVigilance hozzáférési irányelvnek való megfelelés céljából  hozták létre, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy javítsa a közegészségügyet a gyógyszerek biztonságának nyomon követésével és növelje az átláthatóságot az érdekelt felek, beleértve a lakosságot is.

Az  Európai Gyógyszerügynökség igazgatósága  először 2010 decemberében hagyta jóvá az EudraVigilance hozzáférési politikát.  A Testület 2015 decemberében a 2010. évi farmakovigilanciai jogszabályok alapján elfogadta a felülvizsgálatot.  A politika célja, hogy hozzáférést biztosítson az érintett felek, például az EGT nemzeti gyógyszerszabályozó hatóságai, az Európai Bizottság, az egészségügyi szakemberek, a betegek és a fogyasztók, valamint a gyógyszeripar és a kutatási szervezetek számára a feltételezett mellékhatásokról szóló jelentésekhez.

Az átláthatóság az Ügynökség kulcsfontosságú vezérelve, és kulcsfontosságú a szabályozási folyamat iránti bizalom kiépítésében. Az átláthatóság növelésével az Ügynökség jobban képes kezelni az információkhoz való hozzáférés iránti növekvő igényt az érdekelt felek, köztük a lakosság körében. ( Forrás .)

2021. március 13-ig készített jelentésük 3964 halálesetet és 162610 sérülést sorol fel három kísérleti COVID-19 lövés injekciója után:

COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414) , COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN) és COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) .

A negyedik kísérleti COVID „vakcináról”, a COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S ) adatairól is van adat . A jelentésbe nem vettük fel a Johnson és Johnson COVID által készített felvétel adatait, de a jövőbeni jelentésekben meg fogjuk tenni.

Az Health Impact News európai előfizetője elkészítette a jelentéseket mindhárom COVID-19 felvételről, amelyeket itt közölünk, és itt találhatók az összefoglaló adatok 2021. március 13-ig.

A BioNTech / Pfizer Tozinameran (kód: BNT162b2 , Comirnaty ) kísérleti mRNS vakcina összes reakciója : 2540 haláleset és 102 100 sérülés21 / 21 / 03-ig

COVID-19 MRNA PFIZER-BIONTECH VACCINE (TOZINAMERAN)

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek, beleértve 15 haláleset
4636 Szívbetegségek, beleértve 276 haláleset
22 Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek, beleértve 2 haláleset
2683 Fül- és labirintus-rendellenességek
52 Endokrin rendellenességek
2941 szembetegség, beleértve 2 haláleset
23 074 Emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve 125 haláleset
72 072 Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók 957 haláleset
102 Máj- és epebetegségek, beleértve 12 haláleset
1928 Immunrendszeri rendellenességek, beleértve 11 haláleset
6 020 Fertőzés és fertőzés, beleértve 275 haláleset
2198 Sérülés, mérgezés és eljárási komplikációk, beleértve 32 haláleset
4565 vizsgálat beleértve 111 haláleset
1567 Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek 49 haláleset
37.365 Mozgásszervi és kötőszöveti rendellenességek, beleértve 22 haláleset
55 Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) 3 haláleset
44 993 Idegrendszeri rendellenességek, beleértve 185 haláleset
81 Terhesség, gyermekágyi és perinatális állapotok, beleértve 2 haláleset
57 Termékekkel kapcsolatos kérdések
3742 pszichiátriai rendellenességek 28 haláleset
525 Vese- és húgyúti rendellenességek 37 haláleset
545 A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
8788 Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis rendellenességek 294 haláleset
10 808 Bőr- és bőr alatti szövetbetegségek, beleértve 18 haláleset
229 Társadalmi körülmények, beleértve 6 haláleset
69 Sebészeti és orvosi eljárások, beleértve 4 haláleset
4820 érrendszeri rendellenességek 74 haláleset

Összesen reakciók a kísérleti mRNS vakcina mRNS-1273 ( CX-024.414) a Moderna: 973 haláleset és 5939 sérülés a 21/03/13

COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414)

330 Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek, beleértve 9 haláleset
501 Szívbetegségek, beleértve 96 haláleset
1 Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek
116 A fül és a labirintus rendellenességei
6 Endokrin rendellenességek
181 Szembetegségek, beleértve 2 haláleset
1293 Emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve 40 haláleset
4 198 Általános rendellenességek és a beadás helyének rendellenességei, beleértve 393 haláleset
21 Máj- és epebetegségek
219 Immunrendszeri rendellenességek, beleértve 1 halál
515 Fertőzések és fertőzések, beleértve 57 haláleset
236 Sérülés, mérgezés és eljárási komplikációk, beleértve 16 haláleset
411 Vizsgálatok, beleértve 36 haláleset
165 Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek 18 haláleset
1,727 Vázizom és kötőszöveti betegségek incl . 23 haláleset
12 Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) 3 haláleset
2324 Idegrendszeri rendellenességek, beleértve 111 haláleset
15 Terhesség, gyermekágyi és perinatális állapotok
4 Termékekkel kapcsolatos kérdések
271 Pszichiátriai rendellenességek 14 haláleset
93 Vese- és húgyúti rendellenességek 10 haláleset
34 A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei, beleértve. 1 halál
817 Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis rendellenességek 93 haláleset
740 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei, beleértve a 11 haláleset
48 Társadalmi körülmények incl . 3 haláleset
40 Sebészeti és orvosi eljárások, beleértve 4 haláleset
368 Érrendszeri rendellenességek, beleértve 32 haláleset

Összesen reakciók a kísérleti vakcina AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) származó Oxford / AstraZeneca : 451 haláleset , és 54.571 sérülések 13/03/2021

COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)

1180 Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek, beleértve 11 haláleset
2080 Szívbetegségek, beleértve 63 haláleset
17 Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek
1237 Fül és labirintus rendellenességek
41 Endokrin rendellenességek
1977 szembetegségek, beleértve 1 halál
17 491 Emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve 15 haláleset
42 367 Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek 198 haláleset
32 Máj- és epebetegségek, beleértve 1 halál
578 Immunrendszeri rendellenességek
3340 Fertőzések és fertőzések, beleértve 46 haláleset
853 Sérülés, mérgezés és eljárási komplikációk, beleértve 2 haláleset
2384 vizsgálat beleértve 3 haláleset
2667 Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek 5 haláleset
22 858 Mozgásszervi és kötőszöveti rendellenességek, beleértve 4 haláleset
19 Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) 2 haláleset
32 490 Idegrendszeri rendellenességek, beleértve 41 haláleset
22 Terhesség, gyermekágyi és perinatális állapotok
11 Termékekkel kapcsolatos kérdések
3 105 pszichiátriai rendellenességek 3 haláleset
560 Vese- és húgyúti rendellenességek 4 haláleset
266 A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
4293 Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis rendellenességek 33 haláleset
6815 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei, beleértve a 2 haláleset
99 Társadalmi körülmények, beleértve 2 haláleset
138 Sebészeti és orvosi eljárások, beleértve 4 haláleset
1656 érrendszeri rendellenességek 11 haláleset