Amit tudnia kell a Moderna COVID-19 (mRNA-1273) vakcináról
Forrás: WHO szerint
WHO immunizálással foglalkozó stratégiai tanácsadó csoportja (SAGE) ideiglenes ajánlásokat tett közzé a Moderna mRNS-1273 vakcina COVID-19 elleni alkalmazására. 18 éves és idősebb embereknél.
Itt van, amit tudnia kell.
Kit kell először beoltani?
Mint minden COVID-19 oltóanyag esetében, a magas expozíciós kockázatú egészségügyi dolgozókat és az idősebb embereket is prioritásként kell kezelni az oltás során.
Amint egyre több vakcina válik elérhetővé, további kiemelt csoportokat kell beoltani, ügyelve azokra az emberekre, akiket aránytalanul érint a COVID-19, vagy akik egészségügyi egyenlőtlenségekkel szembesülnek.
Ki veheti be még az oltást?
A vakcina biztonságos és hatékony azoknál az embereknél, akiknek ismert betegségei vannak, amelyek súlyos betegség, például magas vérnyomás, cukorbetegség, asztma, tüdő-, máj- vagy vesebetegségek, valamint stabil és kontrollált krónikus fertőzések fokozott kockázatával járnak.
Bár további vizsgálatokra van szükség immunhiányos személyek esetében, az ebbe a kategóriába tartozó személyek, akik az oltásra ajánlott csoportba tartoznak, információkat és tanácsadást követően oltást kaphatnak.
A HIV-fertőzötteknél nagyobb a súlyos COVID-19 betegség kockázata. Az ismert HIV-pozitív vakcinázottaknak tájékoztatást és tanácsadást kell biztosítani.
Oltást azoknak ajánlhatnak, akiknek korábban COVID-19-esük volt. De az egyének a SARS-CoV-2 fertőzés időpontjától számítva legfeljebb hat hónapig elhalaszthatják saját COVID-19 oltásukat.
A vakcinát fel lehet ajánlani egy szoptató nőnek, aki egy oltásra ajánlott csoport tagja (pl. Egészségügyi dolgozók); A szoptatás abbahagyása az oltás után jelenleg nem ajánlott.
Be kell-e oltani a terhes nőket?
Míg a terhesség a nőket fokozza a súlyos COVID-19 kockázatának, nagyon kevés adat áll rendelkezésre a terhesség alatti oltóanyag-biztonság értékeléséhez.
Mindazonáltal, annak alapján, amit tudunk az ilyen típusú vakcináról, nincs különösebb okunk azt hinni, hogy vannak olyan speciális kockázatok, amelyek felülmúlják az oltás terhes nők számára nyújtott előnyeit.
Emiatt azokat a terhes nőket, akiknek nagy a kockázata a SARS-CoV-2 expozíciónak (pl. Egészségügyi dolgozók), vagy akiknek társbetegségei súlyosbítják a súlyos betegség kockázatát, az egészségügyi szolgáltatójukkal konzultálva be lehet oltani.
Ki ne vegye be az oltást?
Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében a vakcina bármely összetevőjére súlyos allergiás reakció lépett fel, nem szedhetik ezt vagy bármely más mRNS vakcinát.
Míg az idősebb személyek számára a vakcinázás a súlyos COVID-19 és a halál magas kockázata miatt ajánlott, addig a nagyon törékeny idős embereket, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 3 hónap, egyedileg kell értékelni.
A vakcina nem adható 18 évesnél fiatalabb személyeknek a további vizsgálatok eredményeinek függvényében.
Mi az ajánlott adagolás?
A SAGE javasolja a Moderna mRNS-1273 vakcina alkalmazását két adag (100 µg, 0,5 ml) ütemterv szerint, 28 napos különbséggel. Szükség esetén az adagok közötti intervallum meghosszabbítható 42 napra.
Javasoljuk a teljes ütemterv betartását, és ugyanazt a terméket kell használni mindkét adaghoz.
Biztonságos?
Noha ezt a vakcinát a WHO még nem hagyta jóvá a sürgősségi felhasználások listájára, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felülvizsgálta, és ennek következtében megfelel a WHO által a SAGE megfontolására vonatkozó kritériumoknak.
Az EMA alaposan értékelte a Moderna COVID-19 vakcina minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatokat, és engedélyezte az alkalmazását az Európai Unió egész területén.
A SAGE azt ajánlja, hogy az oltottakat legalább 15 percig figyeljék meg az oltást követően. Azok, akik az első dózissal szemben azonnal súlyos allergiás reakciót tapasztalnak, nem kaphatnak további adagokat.
Hosszabb távú biztonsági értékelés magában foglalja a klinikai vizsgálatok résztvevőinek folyamatos nyomon követését, valamint speciális vizsgálatokat és a másodlagos hatások vagy nemkívánatos események folyamatos megfigyelését azokban a személyekben, akiket a beoltás során beoltottak.
Az Az oltásbiztonsággal foglalkozó globális tanácsadó bizottság , egy szakértői csoport, amely független és hiteles útmutatást nyújt a WHO-nak a biztonságos vakcinahasználat témájában, fogadja és értékeli a potenciálisan nemzetközi hatással járó feltételezett biztonsági események jelentését.
Mennyire hatékony a vakcina?
Kimutatták, hogy a Moderna oltóanyag kb. 92% -os hatékonysággal rendelkezik a COVID-19 elleni védelemben, az első adag beadását követő 14. napon.
Új változatok ellen működik?
Az eddigi bizonyítékok alapján a SARS-CoV-2 új változatai, köztük a B.1.1.7 és az 501Y.V2, nem változtatják meg a Moderna mRNS vakcina hatékonyságát. Folytatódik az új változatokra vonatkozó adatok nyomon követése, gyűjtése és elemzése, valamint azok hatása a COVID-19 diagnosztika, kezelések és oltások hatékonyságára.
Megakadályozza a fertőzést és a fertőzést?
Nem tudjuk, hogy a vakcina megakadályozza-e a fertőzést és megvédi-e a továbbvitelt. Az immunitás több hónapig fennáll, de a teljes időtartam még nem ismert. Ezeket a fontos kérdéseket vizsgálják.
Addig is fenntartanunk kell a működő közegészségügyi intézkedéseket: maszkolás, fizikai távolságtartás, kézmosás, légző- és köhögéshigiénia, a tömeg elkerülése és a jó szellőzés biztosítása.
Megj: Egy újabb vakcina, amint látjuk nem tudják mire jó, és meddig. Fejlesztés alatt áll.
MELYEK A MODERNA COVID-19 VAKCINA ÖSSZETEVŐI?
A Moderna COVID-19 vakcina a következő összetevőket tartalmazza:
Hatóanyag
- mRNS (a SARS-CoV-2 vírustüske (S) glikoproteinjét kódoló nukleoziddal módosított mRNS
Lipidek
- Polietilénglikol (PEG) 2000-dimirisztoil-glicerin (DMG)
- 1,2-disztearoil-sn-glicero-3-foszfokolin
- Koleszterin
- SM-102 (a Moderna tulajdonosa)
- ??? Az SM-102 ( heptadekan-9-il 8 – ((2-hidroxietil) (6-oxo-6- (undeciloxi) hexil) amino) oktanoát ) egy szabadalmaztatott ionizálható lipid, amelyet lipid nanorészecskék képződésére használnak a Moderna COVID-19 vakcinában.
- A klinikai vizsgálat folyamatban van, és 2022 végén fejeződik be !!!
Sók
Trometamin
- Tometamin-hidrokolorid
- Ecetsav
- Nátrium-acetát
Egyéb
- Szacharóz
2. oldalon a hivatalos tájékoztatás a kockázatok és mellékhatásokról