Astra Zeneca A ChAdOx1 nCoV-19 vakcina fejlesztés 2021 02. 04.

Rövid összefoglaló:
mRNS vakcinák

Az ilyen típusú vakcinákban az mRNS egy lipidmembrán belsejébe jut. Amint az mRNS a sejt belsejében van, ugyanaz a mechanizmus készítheti el a tüskefehérjét, amelyet saját fehérjeink előállításához használnak. Ennek az mRNS-nek nincs módja bejutni a sejtmagba, ahol a DNS-ünk található. Még ha lehetséges is, az mRNS nem képes összeolvadni a DNS-sel, és mint a saját mRNS-ünkkel, nincs módja visszaalakulni a DNS-be. Mint ilyen, nincs mód az emberi DNS megváltoztatására egy mRNS-vakcinával. Ez az mRNS néhány nappal addig tart, mielőtt a sejt eltávolítja, de ez idő alatt sok tüskefehérjét termeltünk az immunválasz stimulálására.
A vírusos vektoros oltások más módon működnek. A vírus által vektoros oltóanyag, például a ChAdOx1 genetikai információja inkább DNS, mint RNS. Ez a DNS egy rövid, lineáris darab kettős szálú DNS, amely a vírusgéneket és a tüskefehérje génjét tartalmazza. A vírusvektor először megfertőzi a sejtet, majd ezt a DNS-t szállítja a sejtmagba. A sejt ezután a vírusgéneket (DNS) át tudja fordítani mRNS-be ugyanazon RNS-polimeráz segítségével, amelyet saját génjeinkhez használ. A transzláció után az mRNS-t megcímkézik, hogy elhagyhassa a magot, és a sejtgéppel tüskefehérjévé váljon.

Az oxfordi vakcinában eltávolították azt a vírusgént, amely a vírus DNS replikálásához szükséges. Mivel a vírusok az emberi sejtektől eltérő eljárást alkalmaznak a DNS -ük replikálásához, maga a sejt sem képes replikálni a vírus DNS-ét. Ez azt jelenti, hogy a vírusvektor nem képes szaporodni (több vírust létrehozni), és nem okozhat betegséget. Az eredeti vírus DNS és a tüskefehérje mRNS is csak néhány napig tart, mire a sejt eltávolítja őket. Az ilyen tervezési jellemzők a sejt természetes DNS-védelmi intézkedéseivel együtt megakadályozzák a vírus-DNS emberi DNS-be történő integrálódásának lehetőségét.

megj: A cikk végén elhelyeztem egy videó linket, a rövid összegzéshez, és a jobb megértéshez.

174. szabály Tájékoztatás a brit egészségügyi szakemberek számára

Ezt a gyógyszert az Egyesült Királyság Egészségügyi és Szociális Gondozási Minisztériuma, valamint a Gyógyszerek és Egészségügyi Termékek Szabályozási Ügynöksége engedélyezte ideiglenes szállításra. Nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel, de ez az ideiglenes engedély engedélyt ad a gyógyszer 18 éves és idősebb személyek aktív immunizálására a 2019-es koronavírus betegség megelőzésére (COVID-19).

Egyszeri adagolás és az emlékeztető időzítés hatása a ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vakcina immunogenitására és hatékonyságára

37 oldal Feladva: 2021. február 1

Merryn Voysey Oxfordi Egyetem – Oxford Vaccine Group

Sue Ann Costa Clemens Sienai Egyetem – Globális Egészségügyi Intézet

Shabir A. Madhi Witwatersrandi Egyetem – Dél-afrikai Orvosi Kutatási Tanács Vakcinák és fertőző betegségek elemző kutatóegysége

A gyógyszer neve

COVID-19 vakcina AstraZeneca, oldatos injekció többadagos tartályban

COVID-19 vakcina (ChAdOx1 S [rekombináns])

Biztonsági és mellékhatások

A jelenleg jóváhagyott COVID-19 vakcinákat az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékei Szabályozási Ügynöksége (MHRA) alaposan felülvizsgálta. A szabályozó csoport befejezte a vizsgálatok során jelentett biztonsági információk teljes áttekintését, amely több hónapos nyomonkövetési adatokat tartalmaz 23 000 embertől az Oxford-AstraZeneca oltással és 44 000 embertől a Pfizer-BioNTech vakcinával kapcsolatban.

Ez azt jelenti, hogy az MHRA áttekintette az ezen oltóanyagok klinikai vizsgálataiból származó összes információt, amely magában foglalja a kísérletek során tapasztalt összes mellékhatás és egészségi állapot értékelését.

Az oltott csoportban jelentett megbetegedések számát összehasonlítjuk a kontroll csoporttal, hogy lássuk, vajon a vakcina összefüggésbe hozható-e bármilyen egészségügyi állapot növekedésével. A megbetegedések arányát összehasonlítják a lakosság e betegségek arányával is. Bármely jelentett súlyos betegség esetén a személy kezelésében részt vevő szakorvos és egy független biztonsági bizottság megvizsgálja, hogy a betegség összefüggésbe hozható-e az oltással.

A vizsgálat során jelentett nemkívánatos eseményekről (váratlan betegségek) minden információt megadtak a szabályozóknak, és mind az Oxford-AstraZeneca, mind a Pfizer BioNTech vakcinák biztonsági profilja hasonló a többi vakcinához.

Várható mellékhatások

Mivel az oltások az immunrendszer reakciójának kiváltásával működnek, az oltás beadása után azonban olyan mellékhatásai lehetnek, amelyek hasonlónak érzik magukat, mint egy valódi fertőzés. Az olyan dolgok, mint a láz, a fájdalomérzet, vagy a fejfájás (gyakran „influenzaszerű” tünetekként írják le), sok oltás után gyakran előfordulnak, és ez megegyezik a jóváhagyott COVID-19 oltásokkal is. Ezen tünetek megléte azt jelenti, hogy az immunrendszere a kellő módon működik. Ezek a tünetek általában sokkal rövidebb ideig tartanak, mint egy valódi fertőzés (a legtöbb az első 1-2 nap alatt megszűnik).

A jelenleg jóváhagyott vakcinákkal kapcsolatos gyakori mellékhatások az alábbiak. Ezek a tünetek az oltást követően általában 1-2 napig tartanak.

Ha további információt szeretne kapni a mellékhatásokról, kérje a felajánlott oltás betegtájékoztatóját. A mellékhatásokról teljes információ itt érhető el:

Oxford-AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19

Pfizer-BioNTech BNT162b2

Oxford COVID vakcina-próbacsoport

Oxford-AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)

A ChAdOx1 nCoV-19 vakcinát az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca fejlesztette ki. Az oltás a SARS-CoV-2 tüskefehérje genetikai kódjának a szervezet sejtjeibe juttatásával működik, hasonlóan a BNT162b2 vakcinához. A tüskefehérje a test belsejében termelődik, aminek következtében az immunrendszer felismeri és elindítja az immunválaszt. Ez azt jelenti, hogy ha a test később találkozik a koronavírus tüskefehérjéjével, akkor az immunrendszer felismeri és elpusztítja, mielőtt fertőzést okozna.

Ez az Oxford-AstraZeneca vakcina a ChAdOx1 technológiát használja, amelyet a Jenner Intézet fejlesztett ki és optimalizált az elmúlt 10 évben. Ezt a típusú oltástechnológiát számos más betegség, például influenza (influenza) és közel-keleti légúti szindróma (MERS), egy másik típusú koronavírus ellen tesztelték. Az alábbiakban további információt talál a vírusos vektoros vakcinákról.

A ChAdOx1 nCoV-19 vakcinát az Oxfordi Egyetem tesztelte több mint 23 000 ember klinikai vizsgálatai során az Egyesült Királyságban, Brazíliában és Dél-Afrikában. Az AstraZeneca további tárgyalást folytat 40 000 emberrel az Egyesült Államokban, Argentínában, Chilében, Kolumbiában és Peruban.

Az Egyesült Királyság és Brazília kísérleteinek időközi eredményei azt mutatták, hogy a vakcina megakadályozhatja a COVID-19 esetek 70,4% -át. Ezt két különböző embercsoportban számolták ki, akik két különböző adagolási rendet kaptak. Kimutatták, hogy a vakcina megakadályozza az esetek 73% -át olyan személyeknél, akiknek legalább egy alapvető egészségi állapota van. Kimutatták, hogy a vakcina idős felnőtteknél hasonló immunválaszokat produkál, összehasonlítva a fiatal, egészséges egyénekkel, bár ennek a csoportnak a hatékonysági adatai még nem állnak rendelkezésre.

A ChAdOx1 nCoV-19 vakcinát két adagban adják be, amelyet injekcióként adnak a felkarba. A második adagot az első adag után 4-12 héttel adják be.

Kinek kell az oltások?

A COVID-19 oltási program célja azok védelme, akiknek a legnagyobb a veszélye annak, hogy súlyosan megbetegednek a COVID-19-ben.

Az Egyesült Királyság Védőoltási és Védőoltási Vegyes Bizottságának tanácsát követően a program az embereket a súlyos COVID-19 betegség legnagyobb kockázati sorrendjében oltja be, foglalkozás, életkor vagy egyéb kockázati tényezők miatt. A kategóriákat az alábbiakban ismertetjük:

A 6. prioritási csoportba tartozó kockázati csoportok a következők:

Krónikus légúti betegség (beleértve a súlyos asztmát is)
Krónikus szívbetegség és érrendszeri betegségek
Krónikus vesebetegség
Krónikus májbetegség
Krónikus neurológiai betegség
Cukorbetegség
Immunszuppresszió
A lép diszfunkciója
Kóros elhízás
Súlyos mentális betegség
Felnőtt gondozók
Fiatal felnőttek hosszú távú gondozású otthonokban

Immunszuppresszió

Az emberek, akiknek az immunrendszere nem működik megfelelően, vagy azért, mert a betegségével vagy kezelésével vannak is ajánlott, hogy a COVID-19 vakcina jelenleg. Nincs aggodalom, hogy ezek az oltások ártanak az immunszuppressziós embereknek, de van esély arra, hogy nem kaphatnak akkora védelmet egyetlen kapott oltástól sem. A vakcina megfelelő működéséhez ugyanis az immunrendszernek erőteljes választ kell adnia rá. Minden olyan állapot vagy kezelés, amely csökkenti az immunrendszer működését, csökkentheti a vakcinára adott választ.

Ki ne kaphatná az oltásokat? (Ellenjavallatok)

Terhesség és szoptatás

A jelenleg rendelkezésre álló oltásokkal végzett vizsgálatok egyike sem tartalmazott terhes vagy szoptató nőket. Voltak olyan emberek, akik teherbe estek a vizsgálatok során, őket és csecsemőiket szorosan figyelik. Jelenleg nincs jele annak, hogy ezek az oltások kárt okoznának a terhes nőkben vagy a születendő csecsemőben. Azonban még nincs elegendő adat ahhoz, hogy elmondhassuk, hogy terhesség alatt kell adni őket. Várhatóan a jövőben még több kísérlet és adat lesz erről.

Azokban az esetekben, amikor egy terhes nőnek nagy a kockázata a vírusnak való kitettségben, vagy nagyon nagy a súlyos szövődmények kockázata a COVID-19 miatt, meg kell beszélniük az oltással járó kockázatokat és előnyöket orvosukkal.

A JCVI azt javasolta, hogy a szoptató nőknek felajánlják a Pfizer-BioNTech és az Oxford-AstraZeneca oltásokat. Nincs ismert kockázat a nem élő oltások szoptatás alatt történő beadásával kapcsolatban.

Gyermekek

A gyermekek és fiatalok esetében a felnőttekhez képest nagyon alacsony a súlyos COVID-19 betegség kockázata. Jelenleg a 16 év alatti gyermekek nem szerepelnek az oltási ajánlásokban. Néhány összetett betegségben szenvedő gyermeknek tanácsot kaphat a COVID-19 oltás beadására, de ezt az értékelést egyedileg kell elvégezni. Klinikai vizsgálatokat terveznek vagy már folyamatban vannak, hogy bizonyítékot szolgáltassanak az ebben a korcsoportban történő alkalmazásra.

Allergiák

Ezen vakcinák egyik vizsgálata során sem volt súlyos allergiás reakció. Ezen vizsgálatok egyikében sem volt olyan résztvevő, akiről ismert, hogy súlyos allergiás. Miután a Pfizer-BioNTech vakcinát bevezették az Egyesült Királyságba, két embernek súlyos reakciói voltak (anafilaxia), amelyet a vakcina egyik összetevője okozott. Mindkét személy súlyos allergiát szenvedett, és sürgősségi adrenalin-tollat hordozott.

A Pfizer-BioNTech és az Oxford-AstraZeneca vakcinákat nem szabad olyanoknak adni, akiknek korábban súlyos allergiás reakciójuk volt a következőkre:

Ugyanazon COVID-19 vakcina korábbi dózisa
A COVID-19 vakcina egyik összetevője

A Pfizer-BioNTech vakcina polietilénglikolt (PEG) tartalmaz, amely az ismert allergének csoportjában található a gyógyszerekben. Az Oxford-AstraZeneca vakcina nem tartalmaz PEG-t, így azok, akik allergiásak erre az összetevőre, megkapják az alternatív vakcinát.

Az anafilaxiáról és a vakcinák káros mellékhatásairól további információk találhatók itt .

Absztrakt

Háttér: A ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vakcinát sürgősségi felhasználásra jóváhagyta az Egyesült Királyság szabályozó hatósága, az MHRA, két szokásos dózissal, 4 és 12 hét közötti intervallummal. A tervezett bevezetés az Egyesült Királyságban magában foglalja a magas kockázatú kategóriába tartozó személyek azonnali beoltását az első adagjukkal, a második adag beadását pedig 12 héttel később adják meg. Itt mind a ChAdOx1 nCoV-19 kísérleteinek egy előre meghatározott összesített elemzését, mind pedig a a primer és az emlékeztető dózisok közötti intervallum meghosszabbításának hatása az immunogenitásra és a hatékonyságra. Ezenkívül megmutatjuk az első dózis által nyújtott immunogenitást és védelmet, mielőtt egy emlékeztetőt ajánlanánk fel.

Módszerek: A ChAdOx1 nCoV-19 Egyesült Királyságban és Brazíliában, valamint az Egyesült Királyságban és Dél-Afrikában folytatott I / II. Fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatokat ismertetjük a SARS-CoV-2 okozta tüneti betegségekkel szemben. Ezeknek az elemzéseknek az adatátviteli ideje 2020. december 7. volt ^. A COVID-19 betegség ezen a határidőn belül felhalmozódott esetei meghaladják az előre meghatározott végleges elemzéshez szükséges számot, amelyet szintén bemutatunk. Mint korábban leírtuk, az egyének több mint 18 éves kor randomizáltak 1: 1 arányban a két standard dózisú (SD) a ChAdOx1 nCoV-19 (5×10 ¹⁰ vírusrészecske), vagy kontroll vakcinával / sóoldat placebo. Az Egyesült Királyságban a vizsgálati hatékonysága kohorsz egy részhalmazát résztvevők kapott kisebb adagot (LD, 2.2×10 ¹⁰vírusrészecskék) a ChAdOx1 nCoV-19-et az első adagra. Valamennyi nukleinsav-amplifikációs teszttel (NAAT) rendelkező esetet elbírálta az elemzésbe történő felvétel céljából, egy vak, független végpont-felülvizsgálati bizottság. A vizsgálatokat az ISRCTN89951424 és a ClinicalTrials.gov; NCT04324606, NCT04400838 és NCT04444674.

Megállapítások: 17 177 kiindulási szeronegatív vizsgálat résztvevője vehetett részt a hatékonysági elemzésben, 8948 az Egyesült Királyságban, 6753 Brazíliában és 1476 Dél-Afrikában, 619 dokumentált NAAT + ve fertőzéssel, amelyek közül 332 megfelelt a tüneti fertőzés elsődleges végpontjának> 14 nap 2. adag után. Az első vakcina hatékonyságának elsődleges elemzése> 14 nappal a második dózis után, beleértve az LD / SD és SD / SD csoportokat, az előre meghatározott kritériumok alapján 66,7% (57,4%, 74,0%). A kezdeti 21 napos kizárási időszak után a ChAdOx1 nCoV-19 csoportban nem volt kórházi kezelés, a kontroll csoportban 15 és a kontroll csoportban nem történt kórházi ápolás. A vakcina hatékonysága az oltás utáni 22. és 90. nap között egyetlen standard vakcinadózis után 76% (59%, 86%), és a modellezett elemzés azt mutatta, hogy a védelem nem romlott ebben a kezdeti 3 hónapos időszakban. Hasonlóképpen, az antitestszintek ebben az időszakban fennmaradtak, minimális csökkenéssel a 90. napon (GMR 0,66, 95% CI 0,59, 0,74). Az SD / SD csoportban a második dózis után a hatékonyság magasabb volt, ha hosszabb primer-boost intervallum volt: VE 82,4% 95% CI 62,7%, 91,7% 12+ héten, szemben a VE 54,9% -kal, 95% CI 32,7%, 69,7% <6 hétnél. Ezeket a megfigyeléseket immunogenitási adatok támasztják alá, amelyek 12 vagy annál hosszabb hét után több mint kétszer magasabb kötő antitest-válaszokat mutattak, összehasonlítva 6 hétnél rövidebb GMR 2.19 (2.12, 2.26) intervallummal azokban, akik 18-55 évesek voltak. életkorától. 6 hét. Ezeket a megfigyeléseket immunogenitási adatok támasztják alá, amelyek 12 vagy annál hosszabb hét után több mint kétszer magasabb kötő antitest-válaszokat mutattak, összehasonlítva 6 hétnél rövidebb GMR 2.19 (2.12, 2.26) intervallummal azokban, akik 18-55 évesek voltak. életkorától. 6 hét. Ezeket a megfigyeléseket immunogenitási adatok támasztják alá, amelyek 12 vagy annál hosszabb hét után több mint kétszer magasabb kötő antitest-válaszokat mutattak, összehasonlítva 6 hétnél rövidebb GMR 2.19 (2.12, 2.26) intervallummal azokban, akik 18-55 évesek voltak. életkorától.

Értelmezés: A ChAdOx1 nCoV-19 oltási programok, amelyek célja a lakosság nagy részének egyetlen dózissal történő beoltása, egy második dózissal 3 hónapos időtartam után, hatékony stratégia a betegségek csökkentésére, és optimálisak lehetnek a járvány kialakulásához. oltás, ha a készlet rövid távon korlátozott.

Próba regisztráció: A tanulmányokat az ISRCTN89951424 és a ClinicalTrials.gov; NCT04324606, NCT04400838 és NCT04444674.

Finanszírozás: UKRI, NIHR, CEPI, a Bill & Melinda Gates Alapítvány, a Lemann Alapítvány, Rede D’OR, a Brava és Telles Alapítvány, az NIHR Oxfordi Orvostudományi Kutatóközpont, Thames Valley és South Midland NIHR Klinikai Kutatási Hálózata és Astra Zeneca.

Érdekkonfliktus: Az Oxfordi Egyetem partnerségbe lépett az Astra Zenecával a ChAdOx1 nCoV-19 továbbfejlesztése érdekében. Az SCG a Vaccitech társalapítója (a vakcinajelölt korai fejlesztésében közreműködők), és feltalálónak nevezték el a ChAdOx1-vektoros vakcinák használatára vonatkozó szabadalmat, valamint a SARS-CoV-2 vakcinát lefedő szabadalmi bejelentést. A TL-t a SARS-CoV-2 vakcinát lefedő szabadalmi bejelentésben feltalálóként nevezik meg, és a Vaccitech tanácsadója volt egy nem kapcsolódó projektben. A PMF a Vaccitech tanácsadója. Az AJP az Egyesült Királyság Egészségügyi és Szociális Gondozási Osztálya és Védőoltás Vegyes Bizottságának (JCVI) elnöke, de nem vesz részt a COVID-19 oltásokról folytatott megbeszélésekben, és tagja a WHOSAGE-nak. Az AJP és az SNF az NIHR vezető nyomozója. A cikkben kifejtett nézetek nem feltétlenül képviselik a DHSC, a JCVI, az NIHR vagy a WHO nézeteit. Az AVSH a benyújtott munkán kívül számol be a Vaccitech személyi díjairól, és a Vaccitech által engedélyezett ChAdOx1 szabadalommal rendelkezik, és részesülhet az Oxfordi Egyetemre fizetendő jogdíjbevételből, ha az oltást az AstraZeneca és az allicencbe adók értékesítik. A tagállam az NIHR támogatásait, az AstraZeneca nem pénzügyi támogatásait jelenti a vizsgálat lefolytatása során; a Janssen, a GlaxoSmithKline támogatásai, a Medimmune támogatásai, a Novavax támogatásai, a Pfizer támogatásai és nem pénzügyi támogatásai, az MCM támogatásai a benyújtott munkán kívül. A CG a benyújtott munkán kívül számol be a Duke Human Vaccine Institute személyi díjairól. Az SNF a benyújtott munkán kívül beszámol Janssen és Valneva támogatásairól. Az ADD az AstraZeneca támogatásait és személyi díjait jelenti a beküldött munkán kívül. Ezenkívül az ADD rendelkezik szabadalmi gyártási eljárással a ChAdOx vektorok esetében, az AstraZeneca számára fizetett jogdíjakkal, valamint egy szabadalmi ChAdOx2 vektorral, az AstraZeneca számára fizetett jogdíjakkal. A többi szerző kijelenti, hogy nincsenek versengő érdekek.

Összetevők:

Vakcina összetevők

Az összetevőkkel kapcsolatos teljes információkért kérje a felajánlott oltás betegtájékoztatóját. A vakcinákban használt, a Pfizer-BioNTech és az Oxford-AstraZeneca vakcinákban egyaránt előforduló összetevők a következők:

Szacharóz (cukor)
Savasságszabályozók , például hisztidin, valamint nátrium- és káliumsók

A Pfizer-BioNTech vakcina aktív összetevője a BNT162b2, amely egy lipid (zsír) kapszula belsejében tartalmazza a koronavírus tüskefehérje genetikai kódját. A vakcina egyéb inaktív összetevőket is tartalmaz, például koleszterint.

Az Oxford-AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19 vakcina hatóanyaga módosított adenovírusból készül, amely a csimpánzok közönséges nátháját okozza. Ezt a vírust úgy módosították, hogy ne okozzon fertőzést. A koronavírus tüskefehérje genetikai kódjának leadására szolgál. A vakcina inaktív összetevőket is tartalmaz, például poliszorbát 80-at, emulgeálószert és nagyon kis mennyiségű alkoholt (0,003 mg / adag). Az oltás nyomokban magnéziumot is tartalmaz (3-20 rész / millió).

Az oltóanyag összes összetevője nagyon kis mennyiségben van jelen, és nincs bizonyíték arra, hogy ilyen mennyiségű kárt okozhatna. A Pfizer-BioNTech és az Oxford-AstraZeneca vakcinák nem tartalmaznak :

Emberi vagy állati termékek
Gyakori allergének, például latex, tej, laktóz, glutén, tojás, kukorica / kukorica vagy földimogyoró

A Pfizer-BioNTech és az Oxford-AstraZeneca vakcinák genetikai technológiákat alkalmaznak az immunválasz létrehozására. További információ ezekről a technológiákról az alábbiakban található.

Az Oxford-AstraZeneca vakcina gyártási folyamata egy vírus, az adenovírus előállítását foglalja magában, amely a genetikai anyagot eljuttatja a test belsejében lévő sejtekhez. Ennek a vírusnak a laboratóriumban történő előállításához „gazdasejt” sejtvonalra van szükség. Egyes vakcinák esetében csirksejteket használnak erre a folyamatra, más emberi sejtvonalakat pedig a vírus előállítására. Az Oxford-AstraZeneca vakcina HEK-293 sejteknek nevezett sejtvonalat használ.

A HEK-293 a különféle tudományos alkalmazásokban használt speciális sejtvonal elnevezése. Az eredeti sejteket egy legálisan elvetélt magzat veseiből vették ki 1973-ban. A manapság használt HEK-293 sejtek ezeknek az eredeti sejteknek a klónjai, de önmagukban nem az abortált magzat sejtjei.

Egyéb terápiás termékek, amelyek HEK-293 sejteket használnak termelő sejtvonalként, tartalmazzák az Ad5 alapú vakcinákat, például a Cansino COVID-19 vakcináját, az Adeno asszociált vírusokat (AAV) és a lentivírusokat különböző betegségek génterápiás vektoraként. Ezen termékek közül sok klinikai vizsgálatban van.

Lásd még az emberi sejtvonalak vakcinák előállításában történő felhasználására vonatkozó információkat .

Nukleinsav- és vírus-vektoros vakcinák magyarázata

Az újabb vakcinák, mint például az mRNS vakcinák és a vírus által vektoros oltások, beleértve az Oxford ChAdOx1 nCoV-19 oltást, abban különböznek számos hagyományos oltástól, hogy aktiválják az immunrendszert. A legtöbb hagyományos oltóanyag az antigént (a betegség immunválaszt stimuláló részét) közvetlenül a testbe injektálja. A vakcinák típusait lásd a különböző típusú vakcinák működéséről.

Ezzel szemben ez a két újabb megközelítés az antigén genetikai utasításait juttatja el a test sejtjeihez. A sejtek ezután előállítják az antigént, amely tovább stimulálja az immunválaszt. A genetikai anyag injektálása kérdéseket vet fel ezen vakcinák használatával kapcsolatban, például azzal kapcsolatban, hogy módosíthatják-e az oltóanyagok DNS-ét. Itt elmagyarázzuk, miért nem lehetséges ez.

Először megvizsgáljuk, hogy a sejtek hogyan állítják elő a fehérjéket. DNS-ünk ( D eoxy R ibonucleic A cid) biztonságosan be van csomagolva egy sejt magjába, és nem hagyhatja el. Ezen a DNS-en belül vannak génszekvenciák, és minden gén kódolja a test számára szükséges fehérjék egyikének elkészítéséhez szükséges terveket. Fehérje előállításához az első lépés a DNS átírása mRNS-be ( m essenger R ibo n ucleic A cid) egy speciális enzim (vagy „eszköz”) felhasználásával, az úgynevezett RNS-polimeráz segítségével. Ez a lépés egyirányú folyamat, mivel a sejtek nem képesek átírni az RNS-t a DNS-be.

A DNS-sel ellentétben az mRNS szabadon elhagyhatja a magot, mivel van egy átjárója, amely lehetővé teszi a kilépést. Ez a passz azonban egy út, és miután távozik, az mRNS nem térhet vissza. Miután elhagyta a magot, az mRNS összekapcsolódik a citoplazma speciális sejtmechanizmusával. Ez a gép az mRNS-ben kódolt információkat használja fel új fehérjék előállításához. Ahogyan a DNS-ből az mRNS-be jut, ez a folyamat is egyirányú, és nem lehet visszafelé haladni a fehérjétől az mRNS-ig. Ezeket a fehérjéket felhasználhatjuk a sejt belsejében, vagy elszállíthatjuk a sejtből a test másutt történő felhasználására.

A COVID-19 mRNS vakcinák ezt a belső folyamatot kihasználva másolatokat készítenek a tüskefehérjéből, amely általában a koronavírus felszínén jelenik meg. Kétféle vakcina létezik, amely ezt a folyamatot használja:

mRNS vakcinák