Hivatalos közlemények

Mellékhatások jelentése a vakcinakísérletben résztvevő gyermekeknél

Az FDA dokumentuma arról tanúskodik, hogy a Pfizer Covid vakcinakísérletben részt vet gyerekek 86 %-ánál valamilyen mellékhatások jelentkeztek
A mellékhatások közepesen súlyosak vagy súlyosak voltak. A kísérletben 12 – 15 éves gyerekek vettek részt, akik mRNS oltóanyagot kaptak. A tüskeproteinek érproblémákat és vérrögképződést okoznak. Az FDA egy dokumentumot bocsájtott ki a gyerekeken végzett kísérletekkel kapcsolatban és ez mély aggodalomra ad okot.
Az FDA elismeri, hogy a gyerekek 86 %-a esetében mellékhatások jelentkeztek, de mindezek ellenére “biztonságosnak” tartja az oltóanyagot. Az FDA egy ünneplés keretében engedélyezte a 12 – 15 éves gyerekek oltását vészhelyzeti, rendkívüli helyzetben.
1127 gyerek kapta meg az első adag vakcinát és 1097 gyerek a második adagot is. Mi történt 30 gyerekkel? Miért nem kapták meg a 2. adagot? Nem mentek el az oltásra? Meghaltak?
A gyermekek 86 %-a mellékhatásokat jelentett.
– 44 % mérsékelt mellékhatásokat jelentett, amelyek a napi életüket befolyásolták.
– 66 % ahol láz jelentkezett.
– 65 %-a fejfájást jelentett.
További mellékhatások a kísérlet során a hidegrázás, hányás, hasmenés, izomfájdalom, izületi fájdalom.
Bár a gyerekek 86 %-a a mellékhatásokat az első oltás után tapasztalta, a kutatók úgy döntöttek, hogy a gyerekek megkapják a 2. adag oltást is.
Az FDA az hangsúlyozza, hogy mindez a gyerekek “védelme” érdekében történik, miközben a Pfizer oltóanyaggyár dollármilliárdokat keres az üzleten. Nagy áttörésként értékeli a helyzetet az FDA, szó sincs arról, hogy ez egy bűntény lenne a gyerekek ellen. “Mostantól lehetőség van a fiatalabb korosztály megvédésére is a Covid-19-től és ezzel együtt a normális élet visszatérte, a járvány vége is közelebb kerül. A szülők megnyugodhatnak, hogy minden adatot szigorúan és alaposan ellenőrzött a hatóság, ugyanúgy ahogy a többi oltóanyag esetében is annak érdekében, hogy gyorsított eljárásban engedélyezhető legyen.”
Az FDA teljesen tudatában van annak, hogy a mellékatások 86 %-ban jelentkeztek az mRNS oltóanyaggal oltott gyerekek esetében. A Big Pharma profitja érdekében az oltóanyag kísérletek ártalmasak a gyerekeknek.
Az észlelt arcizombénulásokkal kapcsolatban az alábbiakat közölték:
“Arcizombénulást 4 esetben tapasztaltak.  Egy esetben az első adag oltás utáni 37. napon jelentkezett a probléma és a résztvevő nem is kapta meg a 2. adag oltást. A 2. adag oltás után 3, 9 és 48 nappal jelentkezett az arcizombénulás 3 esetben. A placebo csoportban nem jelentkezett arcizombénulás. A rendelkezésre álló információ nem elegendő annak megállapítására, hogy az arcizombénulásos eseteknek köze van-e az oltáshoz.
Meg kell értenünk, hogy bármilyen rémséges mellékhatások is jelentkeznek az oltáskísérletek során, azokat figyelmen kívül hagyják. Gondoljunk csak bele, hogy dollármilliárdokat lehet keresni azzal, hogy engedélyezik a kísérleti oltóanyagok használatát a gyerekeken. Bár az FDA elismeri, hogy az oltóanyagnak nincsen végleges engedélye és súlyos mellékhatásokat, akár halált is okozhat. Az FDA azt is elismeri, hogy életveszélyes anafilaxiás sokk is kialakulhat az oltás után, valamint az oltott eszméletét is  vesztheti. Ilyen esetben azonnali orvosi beavatkozásra van szükség. A serdülők esetében kialakulhat ájulás, amelyet szintén azonnal kezelni kell a további károsodások elkerülése érdekében.
Az FDA egy külön dokumentumot bocsátott ki a mellékhatásokkal kapcsolatban. Ezek tanulmányozása súlyos aggodalmat ébreszt azon témában, hogy miért folytatódnak a gyerekeken végzett oltóanyag kísérletek, miért kezelik állatként a gyerekeket, akiket felhasználnak a kísérletekhez? A vészharangoknak kell itt már szólnia!
Az FDA tanulmány 37 oldalas pdf linkje https://www.fda.gov/media/144413/download

Mellékhatások jelentése a vakcinakísérletben résztvevő gyermekeknél

Dánia felhagy a J&J COVID oltóanyaggal, azt mondja, hogy az előnyök “nem ellensúlyozzák a vérrögök kockázatát”

Figyelemre méltó tény, hogy végre van néhány olyan ország, ahol talán mégis csak számít az emberélet.

A dán egészségügyi hatóság Május 3.-án közölte, hogy nem fogja használni a Johnson & Johnson oltást, a vérrögökkel való lehetséges kapcsolatra hivatkozva. A lépés követi a múlt hónapban hozott döntést, amely szerint az AstraZeneca vakcináját hasonló aggályok miatt elvetették.

Denmark Ditches J&J COVID Vaccine, Says Benefits ‘Do Not Outweigh Risk’ of Blood Clots

Dánia lett az első ország, amely kizárta a J&J COVID vakcináját az oltási programjából.

Dánia lett hétfőn az első ország, amely kizárta a Johnson & Johnson (J&J) COVID vakcináját az oltási programjából a véralvadási zavarokkal való lehetséges kapcsolat miatt. a dán egészségügyi hatóság közleményében azt írta, hogy arra a következtetésre jutott, hogy “a J&J COVID-19 vakcinájának használatából származó előnyök nem haladják meg a lehetséges mellékhatás kockázatát azokban, akik megkapják a vakcinát” – jelentette a Reuters.

A dán egészségügyi tisztviselők emlékeztetnek az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) következtetését, miszerint “lehetséges kapcsolat áll fenn a vérrögök ritka, de súlyos esetei és a J&J COVID-19 vakcina között”, utalva a múlt hónapban végzett vizsgálatra, amely nyolc olyan amerikai jelentéssel kapcsolatos, ritka vérrögökről – amelyek közül az egyik halálos kimenetelű volt -, amelyek a közelmúltban beadott oltást követően keletkeztek.

A dán egészségügyi hatósággal ellentétben azonban az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a J&J vakcina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat. Az EMA azonban javasolta, hogy a J&J oltóanyag címkéjét figyelmeztetéssel egészítsék ki, és a vállalat közölte, hogy ennek az intézkedésnek eleget tesz.

“Figyelembe véve a jelenlegi dániai helyzetet, amit jelenleg elveszítünk a COVID-19 okozta súlyos megbetegedések megelőzésére tett erőfeszítéseink során, nem ellensúlyozhatja azt a kockázatot, hogy az oltottaknál súlyos vérrögök formájában lehetséges mellékhatásokat okozunk” – közölte az egészségügyi hatóság.

Dánia a múlt hónapban leállította az AstraZeneca vakcinájának használatát, miután az európai szabályozó hatóságok lehetséges kapcsolatot találtak az AstraZeneca COVID vakcinája és a “nagyon ritka” vérrögök között.

Mind a J&J, mind az AstraZeneca vakcinái módosított adenovírus vektor technológiát használnak, szemben a Moderna és a Pfizer COVID vakcináiban használt mRNS technológiával.

CHD és a The Defender most 5 nyelven – nézze meg most
Az EMA a J&J vakcinával kapcsolatos megállapításaiban megjegyezte, hogy a vérrögök és az alacsony vérlemezkeszám kombinációjának egyik valószínűsíthető magyarázata egy olyan immunválasz lehet, amely a heparin okozta trombocitopéniához hasonló állapothoz vezet.

Norvég és német tudósok, akik az AstraZeneca oltást követő vérrögképződést vizsgálták, felvetették, hogy egyes embereknél abnormális immunválasz alakulhat ki, amelynek következtében az oltás után olyan antitestek képződnek, amelyek saját vérlemezkéiket támadják meg.

Egyelőre nem világos, hogy a J&J vakcinánál is hasonló mechanizmus játszódhat-e le, de a J&J és az AstraZeneca, valamint az orosz COVID és a kínai COVID vakcina ugyanezzel a technológiával készül.

Április 13-án a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) és az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) a J&J Janssen leányvállalata által forgalmazott COVID vakcina használatának azonnali leállítására szólított fel, miközben legalább hat olyan esetet vizsgálnak, amelyekben a vakcinát kapó embereknél potenciálisan veszélyes vérrögök keletkeztek. Mind a hat eset 18 és 48 év közötti nőknél fordult elő, és a tünetek az oltás után hat és 13 nappal jelentkeztek. Egy halálesetről számoltak be.

Amint arról a The Defender beszámolt, a hat eset egyike egy nevadai tinédzser volt, akin három agyműtétet hajtottak végre, hogy helyrehozzák a vérrögöket, amelyek körülbelül egy héttel az oltás után keletkeztek.

Április 14-én a CDC immunizációs gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottsága (ACIP) elhalasztotta a szavazást arról, hogy feloldják-e a J&J vakcinára vonatkozó szünetet, és ezzel gyakorlatilag meghosszabbították a szünetet, amíg a vakcinát kapott személyek vérrögökkel kapcsolatos adatainak további elemzése meg nem történik.

Ugyanezen a napon a J&J két további vérrögös esetet tárt fel – az egyiket egy 25 éves férfinál, aki egy klinikai vizsgálat során agyvérzést szenvedett, a másikat pedig egy 59 éves nőnél, aki mélyvénás trombózisban szenvedett.

Április 23-án az ACIP 10-4 arányban megszavazta a szüneteltetés feloldását és a J&J injekció alkalmazásának korlátozás és a véralvadási rendellenességek kockázatára vonatkozó további figyelmeztetés nélküli folytatását, miután 15 ritka vérrögösödési esetet, köztük három halálesetet elemeztek, az ülésen megosztott diabemutató szerint.

Az ACIP szerint a vérrögök és a J&J COVID vakcina közötti kapcsolat “valószínűsíthető”, de arra a következtetésre jutott, hogy a vakcina előnyei felülmúlják a kockázatokat, és az FDA sürgősségi felhasználási engedélye (EUA) alapján ajánlotta a vakcinát az Egyesült Államokban élő 18 éves és idősebb személyek számára.

A Children’s Health Defense lekérdezte a VAERS-adatokat egy sor olyan nemkívánatos eseményre vonatkozóan, amelyek véralvadási zavarok kialakulásával és más kapcsolódó állapotokkal kapcsolatosak. A VAERS összesen 1845 jelentést adott ki mindhárom vakcinára vonatkozóan a 2020. december 14. és április 23. közötti időszakban.

Az 1845 bejelentett esetből 655 jelentés a Pfizerhez, 577 jelentés a Modernához és 608 jelentés a J&J-hez köthető. Az amerikai egészségügyi tisztviselők az április 16-i ülésen csak 15, a J&J vakcinával összefüggésbe hozható vérrögös esetet ismertek el.

Bár a J&J és az AstraZeneca vakcinái a vérrögök kialakulásának lehetősége miatt kerültek górcső alá, a tudósok már 2020 decemberében figyelmeztettek arra, hogy az mRNS vakcinák, mint a Pfizer és a Moderna, hasonló kockázatot jelentenek.

Dánia felhagy a J&J COVID oltóanyaggal, azt mondja, hogy az előnyök “nem ellensúlyozzák a vérrögök kockázatát”

Agyi vénás trombózis: 513 284 megerősített COVID-19 eset retrospektív kohorszvizsgálata és összehasonlítás a COVID-19 mRNS-vakcinában részesülő 489 871 személlyel.

Összefoglalva, egy elektronikus egészségügyi nyilvántartási hálózat segítségével megbecsültük az agyi vénás trombózis (CVT) abszolút előfordulását a COVID-19 diagnózist (N=513,284), vagy az influenza (N=172,742), vagy a BNT162b2 vagy mRNA-1273 COVID-19 vakcinák (N=489,871) beadását követő két hétben. A portális vénatrombózis (PVT) előfordulását is értékelték ezekben a csoportokban, valamint a kiindulási CVT előfordulását egy kéthetes időszakban. A CVT előfordulása a COVID-19 diagnózist követően 39,0 volt egymillió emberre vetítve (95% CI, 25,2-60,2). Ez magasabb, mint a CVT előfordulása az influenza után (0,0 millió főre, 95% CI 0,0-22,2, korrigált RR=6,73, P=,003) vagy a BNT162b2 vagy mRNA-1273 vakcina beadása után (4,1 millió főre, 95% CI 1,1-14,9, korrigált RR=6,36, P<,001). A relatív kockázatok hasonlóak voltak, ha a CVT tágabb definícióját használták. A PVT előfordulása a COVID-19 után 436,4 (382,9-497,4), az influenza után 98,4 (61,4-157,6), a BNT162b2 vagy mRNS-1273 után pedig 44,9 (29,7-68,0) volt millió főre vetítve. A COVID-19-et követő CVT előfordulása magasabb volt, mint a teljes egészségügyi nyilvántartási hálózatban megfigyelt előfordulási gyakoriság (0,41/egymillió emberre bármely kéthetes időszakban). A COVID-19 betegek egy részhalmazában rendelkezésre álló laboratóriumi vizsgálati eredmények előzetes bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a CVT és PVT csoportokban a D-dimer megemelkedett, a fibrinogénszint csökkent, és a trombocitopénia aránya megnövekedett. A mortalitás 20%, illetve 18,8% volt. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a CVT előfordulása szignifikánsan megnövekedett a COVID-19 után, és nagyobb, mint a BNT162b2 és mRNS-1273 COVID-19 vakcinák esetében megfigyelt. A CVT kockázata a COVID-19-et követően magasabb, mint az Európai Gyógyszerügynökség legutóbbi becslése aChAdOx1 nCoV-19 vakcinával kapcsolatos előfordulási gyakoriságra vonatkozóan (5,0 millió főre, 95% CI 4,3-5,8). Bár megismétlésre és megerősítésre szorul, a jelen adatok rávilágítanak a súlyos trombotikus események kockázatára a COVID-19 esetében, és segíthetnek a védőoltás kockázatainak és előnyeinek kontextusba helyezésében.
3A SARS-CoV-2 elleni vakcinák és az agyi vénás trombózis (CVT, más néven agyi vénás sinus trombózis; Silvis és mtsi., 2017) közötti lehetséges összefüggésről vannak aggályok. Az aggodalom elsősorban a ChAdOx1 nCoV-19 (Astra Zeneca),és újabban az Ad26.COV2-S vakcina (Janssen) kapcsán merült fel. A ChAdOx1 nCoV-19 jelenlegi kockázatát millió beoltott egyénre vetítve körülbelül 5-re becsülik. Az újonnan megjelenő adatok arra utalnak, hogy ez a társulás “vakcina-indukált trombózisos trombocitopéniát” (VITT) tükröz (Greinacher és mtsi., 2021; Schultz és mtsi., 2021). A kormányok és az egészségügyi szabályozó hatóságok úgy reagáltak, hogy kockázat-haszon elemzés alapján korlátozták a védőoltások használatát a lakosság különböző alcsoportjaiban. A kockázat-haszon számítás egyik kulcsfontosságú összetevője azonban, amely a kockázat összefüggéseinek megértéséhez elengedhetetlen, jelenleg nem ismert: a COVID-19 diagnózisát követő CVT abszolút kockázata. A mai napig csak néhány esetről van beszámoló a CVT-ről a COVID-19 után (Dakay és mtsi. 2021).Itt egy elektronikus egészségügyi nyilvántartási hálózat segítségével megbecsültük a CVT előfordulását a megerősített COVID-19-es esetekben, és összehasonlítottuk ezt az előfordulást két másik csoporttal: a COVID-19 mRNS-vakcinában részesült személyekkel és az influenzás betegek egy kohorszával. A COVID-19 incidenciáját összehasonlítottuk a teljes hálózati populációban megfigyelt incidenciával, valamint a ChAdOx1 nCoV-19 vakcinát követő kockázatra vonatkozó legfrissebb becsléssel, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) adatai alapján.Megvizsgáltuk a portális véna trombózis (PVT) arányát is, amely egy másik diagnózis, amely a vénás rendszerben fellépő trombózissal kapcsolatos, és amelyről úgy gondolják, hogy a VITT-ben fordul elő (Schultzet al, 2021).

A teljes dokumentum: https://osf.io/a9jdq/

Véleményezés: A COVID-19 diagnózist követő 14 napban egy nagy elektronikus egészségügyi nyilvántartási hálózatban jelentjük a CVT abszolút incidenciáját, és azt mutatjuk, hogy ez lényegesen nagyobb, mint az összehasonlító csoportok esetében. Bár a kockázat nagysága nem számszerűsíthető biztonsággal (lásd alább), a COVID-19 utáni kockázat körülbelül 8-10-szerese az oltóanyagokra jelentett kockázatnak, és körülbelül 100-szorosára nőtt a populációs arányhoz képest. A CVT megnövekedett aránya a COVID-19-ben nem jelentős, és sokkal jelentősebb, mint a stroke és az agyvérzés más formáinak megnövekedett kockázata (Taquetet al,2021). A PVT-adatok rávilágítanak arra, hogy a COVID-19 olyan trombotikus eseményekkel jár, amelyek nem korlátozódnak az agyi érrendszerre. Minden relatív kockázatot óvatosan kell értelmezni. Először is, a COVID-19 kockázatának nagysága a populációs alapértékhez vagy az influenzához képest nem olyan kohorszokon alapul, amelyeket életkor vagy egyéb demográfiai tényezők szempontjából megfeleltettek.Ugyanezen okból nem vonhatjuk le azt a következtetést, hogy az itt vizsgált mRNS-vakcinák fokozott CVT-kockázattal járnak; sokkal nagyobb mintákra van szükség e kérdés megválaszolásához.
8 Másodszor, nincs információnk a diagnosztikai pontosságról vagy teljességről, bár ez valószínűleg kevesebb problémát jelent a CVT vagy PVT esetében, mint sok más diagnózis esetében, mivel jellemzően radiológiai megerősítésre van szükség.Harmadszor, a sok betegtől származó kulcsfontosságú hematológiai laboratóriumi adatok hiánya korlátozza azt a képességünket, hogy véleményt mondjunk arról, hogy a COVID-19 után kialakuló CVT mechanizmusa valószínűleg hasonló vagy eltérő lesz-e a ChAdOx1 nCoV-19 után megfigyelthez, különösen a vérlemezke 4 elleni faktor (PF4) antitestek tekintetében (Greinacher és mtsi. 2021; Schultz és mtsi. 2021). Végül, nem tudjuk közvetlenül összehasonlítani a ChAdOx1 nCoV-19-hez kapcsolódó CVT kockázatát a többi vakcinával vagy a COVID-19-cel, mivel az EMA monitoring rendszere által gyűjtött adatokat használjuk, nem pedig az elektronikus egészségügyi nyilvántartási hálózatból származó adatokat. (A hálózatban egyetlen beteg sem kapott ChAdOx1 nCoV-19-et, ami azt a tényt tükrözi, hogy a hálózat szinte teljes egészében az Egyesült Államokban található). Összefoglalva, a COVID-19 az általános népességhez, az influenzás betegekhez és a BNT162b2 vagy mRNA-1273 vakcinát kapott személyekhez képest a CVT jelentősen megnövekedett előfordulási gyakoriságával jár. A COVID-19 esetében a kockázat nagyobbnak tűnik, mint a ChAdOx1 nCoV-19 esetében, bár mint említettük, ez a következtetés bizonytalan. A CVT ritkasága minden populációban azt jelenti, hogy az eredmények megerősítéséhez nagyobb mintanagyságra van szükség, és az értelmezés megkönnyítése érdekében kiegészítő vizsgálati tervekre van szükség. Mindazonáltal a jelenlegi adatok rávilágítanak a súlyos trombotikus események kockázatára a COVID-19 esetében, és segíthetnek a jelenlegi COVID-19 vakcinák kockázat-haszon arányáról szóló vita kontextusba helyezésében és tájékoztatásában. Köszönetnyilvánítás: PJH és MT kutatási célokra korlátlan hozzáférést kapott a TriNetX Analyticshez, az elvégzett elemzésekre és a közzétételre vonatkozó döntésükre vonatkozó korlátozások nélkül. Köszönjük Prakash Bhuyan, Dennis Briley, Sue Pavord, Andy Pollard és Mary Ramsay tanácsát és hasznos megjegyzéseit. Finanszírozás: NIHR Oxford Health Biomedical Research Centre (BRC-1215-20005). MT az NIHR tudományos klinikai ösztöndíjasa. MH Wellcome Principal Research Fellow és az NIHR Oxford Biomedical Research Centre támogatásával.

Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

Agyi vénás trombózis: 513 284 megerősített COVID-19 eset retrospektív kohorszvizsgálata és összehasonlítás a COVID-19 mRNS-vakcinában részesülő 489 871 személlyel.

A feltételezett gyógyszer-reakció jelentések európai adatbázisa

által Brian Shilhavy
szerkesztő, Health Impact News

A feltételezett gyógyszer-reakció jelentések európai adatbázisa, az EudraVigilance , nyomon követi a COVID-19 kísérleti „vakcinák” nyomán bekövetkezett sérüléseket és haláleseteket.

Az EudraVigilance ezt állítja az adatbázisukról:

Ezt a weboldalt az Európai Gyógyszerügynökség  2012-  ben indította  , hogy nyilvános hozzáférést biztosítson a feltételezett mellékhatásokról  (más néven feltételezett mellékhatásokról). Ezeket a jelentéseket  a nemzeti gyógyszerszabályozó hatóságok és a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyével (engedélyeivel) rendelkező gyógyszergyárak nyújtják be elektronikusan az  EudraVigilance részére.

Az EudraVigilance egy olyan rendszer, amelyet a feltételezett mellékhatások bejelentésének összegyűjtésére terveztek. Ezeket a jelentéseket a gyógyszerek fejlesztésük során tapasztalt előnyeinek és kockázatainak értékelésére, valamint az Európai Gazdasági Térségben (EGT) való engedélyezésüket követő biztonságosságuk ellenőrzésére használják. Az EudraVigilance 2001 decembere óta van használatban.

Ezt a weboldalt az EudraVigilance hozzáférési irányelvnek való megfelelés céljából  hozták létre, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy javítsa a közegészségügyet a gyógyszerek biztonságának nyomon követésével és növelje az átláthatóságot az érdekelt felek, beleértve a lakosságot is.

Az  Európai Gyógyszerügynökség igazgatósága  először 2010 decemberében hagyta jóvá az EudraVigilance hozzáférési politikát.  A Testület 2015 decemberében a 2010. évi farmakovigilanciai jogszabályok alapján elfogadta a felülvizsgálatot.  A politika célja, hogy hozzáférést biztosítson az érintett felek, például az EGT nemzeti gyógyszerszabályozó hatóságai, az Európai Bizottság, az egészségügyi szakemberek, a betegek és a fogyasztók, valamint a gyógyszeripar és a kutatási szervezetek számára a feltételezett mellékhatásokról szóló jelentésekhez.

Az átláthatóság az Ügynökség kulcsfontosságú vezérelve, és kulcsfontosságú a szabályozási folyamat iránti bizalom kiépítésében. Az átláthatóság növelésével az Ügynökség jobban képes kezelni az információkhoz való hozzáférés iránti növekvő igényt az érdekelt felek, köztük a lakosság körében. ( Forrás .)

2021. március 13-ig készített jelentésük 3964 halálesetet és 162610 sérülést sorol fel három kísérleti COVID-19 lövés injekciója után:

COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414) , COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN) és COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) .

A negyedik kísérleti COVID „vakcináról”, a COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S ) adatairól is van adat . A jelentésbe nem vettük fel a Johnson és Johnson COVID által készített felvétel adatait, de a jövőbeni jelentésekben meg fogjuk tenni.

Az Health Impact News európai előfizetője elkészítette a jelentéseket mindhárom COVID-19 felvételről, amelyeket itt közölünk, és itt találhatók az összefoglaló adatok 2021. március 13-ig.

BioNTech / Pfizer Tozinameran  (kód:  BNT162b2 , Comirnaty )  kísérleti mRNS vakcina összes reakciója :  2540 haláleset  és 102 100 sérülés21 21  03-ig

COVID-19 MRNA PFIZER-BIONTECH VACCINE (TOZINAMERAN)

  • Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek, beleértve 15 haláleset
  • 4636 Szívbetegségek, beleértve 276 haláleset
  • 22 Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek, beleértve 2 haláleset
  • 2683 Fül- és labirintus-rendellenességek
  • 52 Endokrin rendellenességek
  • 2941 szembetegség, beleértve 2 haláleset
  • 23 074 Emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve 125 haláleset
  • 72 072 Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók 957 haláleset
  • 102 Máj- és epebetegségek, beleértve 12 haláleset
  • 1928 Immunrendszeri rendellenességek, beleértve 11 haláleset
  • 6 020 Fertőzés és fertőzés, beleértve 275 haláleset
  • 2198 Sérülés, mérgezés és eljárási komplikációk, beleértve 32 haláleset
  • 4565 vizsgálat beleértve 111 haláleset
  • 1567 Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek 49 haláleset
  • 37.365 Mozgásszervi és kötőszöveti rendellenességek, beleértve 22 haláleset
  • 55 Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) 3 haláleset
  • 44 993 Idegrendszeri rendellenességek, beleértve 185 haláleset
  • 81 Terhesség, gyermekágyi és perinatális állapotok, beleértve 2 haláleset
  • 57 Termékekkel kapcsolatos kérdések
  • 3742 pszichiátriai rendellenességek 28 haláleset
  • 525 Vese- és húgyúti rendellenességek 37 haláleset
  • 545 A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
  • 8788 Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis rendellenességek 294 haláleset
  • 10 808 Bőr- és bőr alatti szövetbetegségek, beleértve 18 haláleset
  • 229 Társadalmi körülmények, beleértve 6 haláleset
  • 69 Sebészeti és orvosi eljárások, beleértve 4 haláleset
  • 4820 érrendszeri rendellenességek 74 haláleset

Összesen reakciók  a kísérleti mRNS vakcina mRNS-1273 CX-024.414)  Moderna: 973 haláleset  és 5939 sérülés a 21/03/13

COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414)

  • 330 Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek, beleértve 9 haláleset
  • 501 Szívbetegségek, beleértve 96 haláleset
  • 1 Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek
  • 116 A fül és a labirintus rendellenességei
  • 6 Endokrin rendellenességek
  • 181 Szembetegségek, beleértve 2 haláleset
  • 1293 Emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve 40 haláleset
  • 4 198 Általános rendellenességek és a beadás helyének rendellenességei, beleértve 393 haláleset
  • 21 Máj- és epebetegségek
  • 219 Immunrendszeri rendellenességek, beleértve 1 halál
  • 515 Fertőzések és fertőzések, beleértve 57 haláleset
  • 236 Sérülés, mérgezés és eljárási komplikációk, beleértve 16 haláleset
  • 411 Vizsgálatok, beleértve 36 haláleset
  • 165 Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek 18 haláleset
  • 1,727 Vázizom és kötőszöveti betegségek incl . 23 haláleset
  • 12 Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) 3 haláleset
  • 2324 Idegrendszeri rendellenességek, beleértve 111 haláleset
  • 15 Terhesség, gyermekágyi és perinatális állapotok
  • 4 Termékekkel kapcsolatos kérdések
  • 271 Pszichiátriai rendellenességek 14 haláleset
  • 93 Vese- és húgyúti rendellenességek 10 haláleset
  • 34 A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei, beleértve. 1 halál
  • 817 Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis rendellenességek 93 haláleset
  • 740 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei, beleértve a 11 haláleset
  • 48 Társadalmi körülmények incl . 3 haláleset
  • 40 Sebészeti és orvosi eljárások, beleértve 4 haláleset
  • 368 Érrendszeri rendellenességek, beleértve 32 haláleset

Összesen reakciók  a kísérleti vakcina AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19)  származó  Oxford AstraZeneca :  451 haláleset  , és 54.571 sérülések 13/03/2021  

COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)

  • 1180 Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek, beleértve 11 haláleset
  • 2080 Szívbetegségek, beleértve 63 haláleset
  • 17 Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek
  • 1237 Fül és labirintus rendellenességek
  • 41 Endokrin rendellenességek
  • 1977 szembetegségek, beleértve 1 halál
  • 17 491 Emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve 15 haláleset
  • 42 367 Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek 198 haláleset
  • 32 Máj- és epebetegségek, beleértve 1 halál
  • 578 Immunrendszeri rendellenességek
  • 3340 Fertőzések és fertőzések, beleértve 46 haláleset
  • 853 Sérülés, mérgezés és eljárási komplikációk, beleértve 2 haláleset
  • 2384 vizsgálat beleértve 3 haláleset
  • 2667 Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek 5 haláleset
  • 22 858 Mozgásszervi és kötőszöveti rendellenességek, beleértve 4 haláleset
  • 19 Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) 2 haláleset
  • 32 490 Idegrendszeri rendellenességek, beleértve 41 haláleset
  • 22 Terhesség, gyermekágyi és perinatális állapotok
  • 11 Termékekkel kapcsolatos kérdések
  • 3 105 pszichiátriai rendellenességek 3 haláleset
  • 560 Vese- és húgyúti rendellenességek 4 haláleset
  • 266 A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
  • 4293 Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis rendellenességek 33 haláleset
  • 6815 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei, beleértve a 2 haláleset
  • 99 Társadalmi körülmények, beleértve 2 haláleset
  • 138 Sebészeti és orvosi eljárások, beleértve 4 haláleset
  • 1656 érrendszeri rendellenességek 11 haláleset

Ez az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által finanszírozott nyilvános információ, de nyilvánvalóan a vállalati média cenzúrázza őket.

Lásd még :

Az orvosok a világ minden tájáról kiadják a Dire-t FIGYELMEZTETÉS: NE HAGYJA A COVID VAKCINÁT !!

Kansas City Council Woman DEAD órák, miután megkapta a kísérleti COVID injekciót

3 964 DEAD 162 610 sérülés: A COVID-19 „vakcinák” mellékhatásainak európai adatbázisa

2 férfi halott az idősek otthonában a kísérleti Pfizer COVID injekciók nyomán, miközben Ausztrália megkezdi a COVID lövéseket

Az emberek most halnak meg a kísérleti Johnson és Johnson COVID injekciók nyomán

A 27 éves grúz nővér egy nappal az AstraZeneca kísérleti COVID lövés után meghalt

Írország: Kilenc idősotthoni lakos hal meg a COVID-19 miatt, annak ellenére, hogy mRNS-t „beoltottak”

1739 HALOTT, amikor a CDC újabb 200-at regisztrált halálesetekkel egészített ki ezen a héten a COVID kísérleti „vakcinák” után

534 halott 330 063 jelentett sérülés a COVID19 kísérleti oltásinjekció után az Egyesült Királyságban

Órákon keresztül meghal a tanár, miután Olaszországban lelőtték az AstraZeneca COVID-t – megindult a emberölés kivizsgálása

A gyermekápolók dicsekszik a COVID oltás terhes állapotban történő megszerzéséről – a baba 8 nappal később halva született

Marvin Hagler bokszbajnok 66 éves korában elhunyt, miután megkapta a kísérleti COVID „oltást”

39 éves sebész technikus és anya 4 nappal a második kísérleti Moderna COVID mRNS felvétel után meghal

Az Egyesült Királyság kormánya módosította a terhes nők kísérleti COVID injekcióinak megszerzését, amelyek eddig legalább 20 vetélést okoztak

A COVID kísérleti vakcinák első hete Dél-Koreában: 7 HALOTT és több mint 2800 sérült

A bejelentő számos terhességi szövődményt tár fel a kísérleti COVID injekciók után – „Vakcina elhagyta az elpusztított anyák nyomát”

12 lakos hal meg az első COVID oltás után a walesi ápoló és demencia gondozó központban

A halálesetek az egekbe szöknek Izraelben a Pfizer kísérleti COVID „vakcinák” nyomán

28 éves PhD gyógytornász DEAD 2 nappal COVID kísérleti mRNS vakcinával történő injekció beadása után

22 Dementiás idősek 1 hét alatt elhunytak a kísérleti mRNS COVID injekció után Hollandiában

Két apáca meghalt és 28 COVID pozitív 2 nappal a kísérleti COVID mRNS injekciók után

A korábban egészséges amerikai katonának most a Moderna COVID felvételeket követően szívbetegsége van

A bejelentő videofelvétele a kényszerített COVID oltásokról a német idősek otthonában – Ügyvéd: „Gyilkossággal, esetleg gyilkossággal is foglalkozunk”

A második Pfizer COVID lövés leállt Spanyolországban 46 haláleset után egy idősek otthonában az első lövés után

Karen Hudson-Samuels, a detroiti televízió korábbi horgonya hirtelen meghalt egy nappal azután, hogy kísérleti mRNS COVID lövéssel injekciózták

Jelző: 31-ből 8 lakos meghalt a német idősek otthonában, miután erőszakkal injekciózták őket Pfizer kísérleti mRNS COVID lövéseivel akaratuk ellenére

A 28 éves wisconsini egészségügyi dolgozónak aneurizma van – agya öt nappal a második kísérleti Pfizer mRNS COVID injekció után

Egy másik orvos az élet legkorábbi szakaszában Holt hetek, miután megkapta az mRNS kísérleti injekciót, amikor Memphis gyászolja a 36 éves orvos veszteségét

A wisconsini rezidens orvosnak vetélése van 3 nappal azután, hogy kísérleti COVID mRNS felvétellel injekciózták

A 39 éves orvos és Trinidad volt főbírójának fia holtan talált COVID injekció után Írországban

TRAGÉDIA! 9 halott a spanyol idősek otthonában, röviddel az első Pfizer-lövések után, de a második dózisok mindenképpen adottak – A vakcinák vallási hitei súlyos időskori halálokat okoznak?

Újabb zsidó holokauszt? A Pfizer kísérleti mRNS-injekcióit követő helyi beszélgető rádió „sokan haldokolnak” Izraelben

45 éves olasz orvos „Az élet csúcspontjában és tökéletes egészségben” elpusztult a Pfizer után

A virginiai virginiai 58 éves anya és nagymama órákon belül meghal a kísérleti Pfizer mRNS injekció beérkezésétől

Izraeli tinédzser kórházban feküdt az intenzív osztályon „a szív gyulladása” miatt a második Pfizer-oltás megkapása után

24 rezidens halt meg 3 hét alatt, az Egyesült Királyság idősek otthonában lakók egyharmada hal meg kísérleti mRNS COVID injekciók után

A CNA idősek otthona bejelentője: A nyugdíjasok a COVID injekciók után úgy repülnek, mint a legyek! SZÓLJON !!!

Kapott Larry King egy kísérleti COVID-felvételt közvetlenül a halála előtt?

10 halott Gibraltárban 10 nap alatt a kísérleti Pfizer mRNS COVID injekciók megkezdése után

Hank Aaron baseball-legenda meghalt, miután megkapta a kísérleti Moderna mRNS COVID injekciót

10 halott 51 súlyos mellékhatással a német idősek között a kísérleti Pfizer COVID injekciók után

55 amerikai meghalt az mRNS COVID injekciókat követően, amikor a norvég halál díja 29-re emelkedett

23 idős ember meghalt Norvégiában, miután megkapta a Pfizer kísérleti COVID mRNS injekciót

A louisianai nő kontrollálatlanul görcsbe rándul, miután injekciózták a kísérleti Pfizer COVID Shot-val – “Nem bírom látni anyámat így, sírásra késztetem, mivel tudok, hogy nem tehetek semmit, hogy segítsek neki.”

24 halott és 137 megfertőzött a New York-i Idősek Otthonában kísérleti COVID injekciók után

Meghalt a „nagyon egészséges, 56 éves” miami szülész, miután kísérleti Pfizer COVID vakcinával injekciózták

A „tökéletesen egészséges” 41 éves gyermekasszisztens hirtelen meghal, miután kísérleti Pfizer COVID vakcinával injekciózták

Még mindig él a tennessee-i nővér, aki élő kamerával távozott a COVID oltás után?

A 32 éves mexikói orvos rohamokat szenved és megbénul, miután megkapta a Pfizer kísérleti oltását

 

A feltételezett gyógyszer-reakció jelentések európai adatbázisa

A bioetikáról és az emberi jogokról szóló egyetemes nyilatkozat

Az 1970-es évek óta a bioetika területe jelentősen megnőtt. Bár igaz, hogy a bioetika napjainkban magában foglalja az orvosi etikai kérdéseket, eredetisége abban rejlik, hogy sokkal tovább megy, mint a különféle érintett etikai kódexek. Elmélkedést von maga után a társadalmi változásokról, sőt a tudományos és technológiai fejlődés által létrehozott globális egyensúlyról is. Az élettudományok amúgy is nehéz kérdésére – meddig mehetünk el? – további kérdéseket kell fűzni az etika, a tudomány és a szabadság kapcsolatához.

Teljes szöveg (elfogadta az UNESCO általános konferenciája 2005. október 19-én)
angol | Français | Español | العربية |中文Русский

A nyilatkozat brosúrája
English | Español | Français | Русский | العربية

 

A háttér

Egyre több tudományos gyakorlat túllépte az országhatárokat, és a bioetika területén felvetett valamennyi kérdésre kiterjedő egyetemes etikai irányelvek kidolgozásának szükségessége és a közös értékek megjelenésének előmozdításának szükségessége egyre inkább a nemzetközi vita egyik jellemzője. A bioetika területén az egész világon érezhető a szabványalkotó intézkedések szükségessége, amelyet gyakran maguk a tudósok és gyakorlók, valamint a törvényalkotók és az állampolgárok is kifejeznek.

Az államoknak különös felelősségük van nemcsak a bioetikai reflexióval, hanem az esetlegesen következő jogszabályok kidolgozásáért is. A bioetika területén, bár számos állam megalkotta az emberi méltóság, valamint az emberi jogok és szabadságok védelmét célzó törvényeket és rendeleteket, sok más ország referenciaértékeket kíván meghatározni, és időnként nincsenek ehhez eszközök.

A 2001. évi 31. ülésszakán az Általános Konferencia felkérte a főigazgatót, hogy nyújtsa be „a bioetikai egyetemes normák kidolgozásának lehetőségével kapcsolatos műszaki és jogi tanulmányokat”.

A Nemzetközi Bioetikai Bizottság (IBC) a főigazgató kérésére ezért elkészítette az IBC jelentését az IBC jelentéséről az egyetemes bioetikai eszköz kidolgozásának lehetőségéről [PDF, 82 KB], amelyet 2003. június 13-án véglegesítettek. A jelentés megvizsgál néhány, a bioetikával kapcsolatos kérdést, amelyekkel egy nemzetközi eszköz foglalkozhatna, és szemlélteti, hogy egy ilyen eszköz kidolgozása hogyan járulhat hozzá és támogathatja az etikai iránymutatások kidolgozására irányuló nemzetközi erőfeszítéseket a legújabb tudományos fejleményekhez kapcsolódó kérdésekben. A jelentés feltárja az eszköz valószínű formáját és alkalmazási körét, valamint értékét az oktatás, az információterjesztés, a figyelemfelkeltés és a nyilvános vita szempontjából.

A megbízás

A 2003. októberi 32. ülésszakán az Általános Konferencia úgy ítélte meg, hogy „célszerű és kívánatos az egyetemes normákat meghatározni a bioetika területén, az emberi méltóság, valamint az emberi jogok és szabadságok kellő figyelembevételével, a bioetikában rejlő kulturális pluralizmus szellemében”. (32 C / Res. 24).

Az Általános Konferencia felkérte „a főigazgatót, hogy folytassa az előkészítő munkát a bioetikai egyetemes normákról szóló nyilatkozattal kapcsolatban, konzultálva a tagállamokkal, a többi érintett nemzetközi szervezettel és az érintett nemzeti szervekkel, és nyújtson be nyilatkozat-tervezetet a 33. ülés ”(32 C / Res. 24).

Melyik hangszer?

Ami az eszköz formáját illeti, az IBC – amelyet a tagállamok támogattak az Általános Konferencia során – egyértelműen egy deklaratív jellegű eszköz mellett részesült, legalábbis kezdetben, amely a legalkalmasabb lenne a folyamatosan változó kontextusra, és lehetővé tenné a a lehető legszélesebb körű konszenzust kell elérni a tagállamok között.

Az eszköz formája nem akadályozza annak tartalmát abban, hogy hozzájáruljon a bioetika általánosan elismert általános elveinek kódexéhez (például emberi méltóság, szolidaritás, kutatás szabadsága, a magánélet tiszteletben tartása, titoktartás, megkülönböztetésmentesség, tájékozott beleegyezés, a kutatás integritása) és az intellektuális őszinteség), amennyiben ezek az elvek a bioetikára vonatkoznak. Végül egy bioetikai eszköznek nagy figyelmet kell fordítania a figyelemfelkeltés, a tájékoztatás, az oktatás, a konzultáció és a nyilvános vita fontosságára.

Miért éppen az UNESCO?

Az évek során az UNESCO megerősítette szabványt meghatározó szerepét a bioetikában. Az UNESCO hozzájárult a bioetika alapelveinek megfogalmazásához, különös tekintettel az Emberi Genomról és Emberi Jogokról szóló Egyetemes Nyilatkozaton, amelyet az 1997-es Általános Konferencia egyhangúlag és jóváhagyással fogadott el, és amelyet az ENSZ Közgyűlése 1998-ban jóváhagyott, valamint a Nemzetközi Nemzetközi Nyilatkozat az emberi genetikai adatokról , amelyet az Általános Konferencia 2003. október 16-án egyhangúlag és felkiáltással fogadott el.

Azon a tényen kívül, hogy az élettudomány fejlődésével és alkalmazásával kapcsolatos etikai kérdések rendkívül aktuálisak voltak és vannak, a különféle emberi közösségek kulturális, filozófiai és vallási alapköveiben gyökereik mélysége és mértéke elegendő ok volt az UNESCO számára egyetlen szervezet, amelynek kompetencia területei a társadalom- és a humán tudományok, etikai hivatásához híven, vállalják a vezetést ebben a kezdeményezésben.

Melyik eljárás?

Az UNESCO nyilvánvalóan nem volt képes egyedül vállalkozni egy ilyen vállalkozásra. Ha a nyilatkozat kidolgozásának első lépéseit az IBC-re bíznák, szorosan konzultálva a Kormányközi Bioetikai Bizottsággal (IGBC), csak az összes érintett szereplő részvételével biztosítható, hogy az etikai és jogi kérdések különböző megítélése számla.

A tagállamok kifejezett kérésére ezért a nyilatkozat kidolgozásának kezdetétől fogva széles körű konzultációkat és meghallgatásokat tartottak annak érdekében, hogy bevonják különösen az államokat, az Egyesült Nemzetek Szervezetét és az Egyesült Nemzetek rendszerének egyéb szakosított ügynökségeit, más kormányközi nem kormányzati szervezetek és megfelelő nemzeti szervek és szakemberek.

6. Cikk – Beleegyezés

(1) Minden megelőző, diagnosztikai és terápiás orvosi beavatkozást csak az érintett személy előzetes, szabad és tájékozott beleegyezésével, megfelelő információk alapján lehet végrehajtani. A hozzájárulásnak adott esetben kifejezettnek kell lennie, és az érintett személy hátrányos helyzet vagy előítélet nélkül bármikor és bármilyen okból visszavonhatja.

2. A tudományos kutatást csak az érintett személy előzetes, ingyenes, kifejezett és tájékozott beleegyezésével szabad elvégezni. Az információnak megfelelőnek, érthető formában kell rendelkezésre állnia, és tartalmaznia kell a hozzájárulás visszavonásának módozatait. Az érintett személy hátrány vagy előítélet nélkül bármikor és bármilyen okból visszavonhatja a beleegyezést. Ez alól az elv alól csak az államok által elfogadott etikai és jogi normákkal összhangban szabad kivételt tenni, összhangban az ebben a nyilatkozatban, különösen a 27. cikkben meghatározott elvekkel és rendelkezésekkel, valamint a nemzetközi emberi jogi jogszabályokkal.

(3) Személyek csoportján vagy közösségen végzett kutatások megfelelő eseteiben az érintett csoport vagy közösség törvényes képviselőinek további megállapodása kérhető. A kollektív közösségi megállapodás, a közösség vezetőjének vagy más hatóságnak a hozzájárulása semmilyen esetben sem helyettesítheti az egyén tájékozott beleegyezését.

7. cikk – A beleegyezésre alkalmatlan személyek

A nemzeti jogszabályokkal összhangban külön védelmet kell biztosítani azoknak a személyeknek, akik nem képesek beleegyezni:

a) a kutatásra és az orvosi gyakorlatra vonatkozó engedélyt az érintett személy érdekeinek és a nemzeti jognak megfelelően kell megszerezni. Az érintett személyt azonban a lehető legnagyobb mértékben be kell vonni a beleegyezés, valamint a hozzájárulás visszavonásának döntéshozatali folyamatába;

b) a kutatást csak közvetlen egészségügyi hasznára szabad elvégezni, a törvényben előírt engedély és védelmi feltételek mellett, és ha nincs hasonló hatékonyságú kutatási alternatíva az egyetértésre képes kutatási résztvevőkkel. Azokat a kutatásokat, amelyeknek nincs közvetlen közvetlen egészségügyi előnye, csak kivételesen, a legnagyobb visszafogottság mellett szabad elvégezni, csak minimális kockázatnak és minimális tehernek téve ki az embert, és ha a kutatás várhatóan hozzájárul más személyek egészségügyi előnyeihez ugyanabban a kategóriában, a törvény által előírt feltételekkel és az egyén emberi jogainak védelmével összeegyeztethető. Tiszteletben kell tartani az ilyen személyek részvételét a kutatásban.

8. cikk – Az emberi kiszolgáltatottság és a személyes integritás tiszteletben tartása

A tudományos ismeretek, az orvosi gyakorlat és a kapcsolódó technológiák alkalmazása és továbbfejlesztése során figyelembe kell venni az emberi sérülékenységet. Meg kell védeni a különös veszélyeztetettséggel rendelkező személyeket és csoportokat, és tiszteletben kell tartani az ilyen személyek személyes integritását.

A bioetikáról és az emberi jogokról szóló egyetemes nyilatkozat

A Curevac nyíltan is bevallja, mRNA típusú gyógyszereken kísérleteznek

 

TÜBINGEN, Németország / BOSTON, USA – 2021. február 12

A CVnCoV-ról

A CureVac 2020 januárjában kezdte el fejleszteni mRNS-alapú vakcinajelöltjét a COVID-19 ellen. A hatóanyag optimalizált, kémiailag nem módosított mRNS-en alapul, amely a SARS-CoV-2 vírus prefúzióval stabilizált teljes tüskefehérjét kódolja. A CVnCoV 1. és 2. a fázisú klinikai vizsgálata 2020. júniusában, illetve szeptemberében kezdődött. Az 1. fázisú, 2020 novemberében közzétett időközi adatok azt mutatták, hogy a CVnCoV általában jól tolerálható volt minden tesztelt dóziserősség mellett és a T-sejtek – Az aktiválás erős antitest válaszokat váltott ki. Az immunválasz minősége összehasonlítható volt a lábadozó COVID-19 betegekével, és így hasonló volt a COVID-19 természetes fertőzését követően. Az adatok alátámasztották a CureVac 12 µg-os dózisának kiválasztását a 2b / 3 fázis pivotális vizsgálatához. A klinikai vizsgálatok anyagát a vállalat tübingeni központjában található mRNS-vakcinák nagy termelési kapacitásának köszönheti. A CVnCoV nagyüzemi termelésének lehetővé tétele a potenciális kereskedelmi célú szállítás érdekében a gyártási kapacitásokat jelenleg egész Európában bővítik.

A CureVac NV (Nasdaq: CVAC), globális biogyógyszergyártó vállalat, amely a messenger ribonukleinsav (mRNS) alapú, transzformatív gyógyszerek új osztályát fejleszti a klinikai vizsgálatok során, ma bejelentette a CVnCoV gördülő jóváhagyási folyamatának megkezdését az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA). ismert. A CureVac mRNS-alapú COVID-19 vakcinajelöltje jelenleg a sarkalatos klinikai vizsgálat előrehaladott stádiumában van. A szabályozási felülvizsgálat azután kezdődött, hogy a preklinikai vizsgálatokból az első adatcsomagot benyújtották az EMA-nak, és a műszaki validációt sikeresen befejezték.

“Meggyőződésünk, hogy mRNS technológiánk hozzájárulhat a COVID-19 által okozott globális egészségügyi vészhelyzet leküzdéséhez” – mondta dr. Lidia Oostvogels, a CureVac fertőző betegségekért felelős alelnöke. “Az EMA-val való együttműködés a jóváhagyási folyamaton kritikus lépés annak biztosítása érdekében, hogy az oltásunkhoz hozzáférhessen az a sok ember, akit meg kell védeni e halálos betegség ellen.”

A gördülő jóváhagyási eljárás egy gyorsított folyamat, amelyben a szükséges adatokat be lehet nyújtani és egy egészségügyi vészhelyzet esetén egymás után ellenőrizni lehet, ha rendelkezésre állnak. A folyamat során az EMA az egyedileg benyújtott adatcsomagok alapján megvizsgálja, hogy teljesülnek-e a vakcina hatékonyságára, a CVnCoV biztonságosságára és gyógyszerészeti minőségére vonatkozó előírások. Ez a hivatalos jóváhagyási kérelem előfeltétele.

A CVnCoV-t jelenleg Európában és Latin-Amerikában vizsgálják egy randomizált, megfigyelők által vak, placebo-kontrollos, 2b / 3 fázisú, HERALD nevű klinikai vizsgálatban, felnőtteknél, 12 µg dóziserősség mellett.

New York (CNN Business) CureVac, egy német biotechnológiai dolgozik egy Covid-19 vakcina, amely mögött a Bill & Melinda Gates Alapítvány, valamint egy gyártási megállapodást Elon Musk a Tesla TSLA ) , ugrott ismét hétfő után több mint háromszorosára annak Pénteken debütál a Wall Streeten.

CureVac részvényei körülbelül 40% -kal emelkedtek hétfőn, miután vezérigazgatója, Franz-Werner Haas a Boerse Online német pénzügyi híroldalnak adott interjújában a hétvégén azt mondta, reméli, hogy a vakcinát a szabályozók a jövő év elején jóváhagyják. Haas hozzátette, hogy “gyorsított jóváhagyás is lehetséges”.
A CureVac nemrégiben jóváhagyást kapott Németország és Belgium kormányától, hogy klinikai vizsgálatokat kezdjen a Covid-19 egyik vakcinájával szemben.
A CureVac-et Dietmar Hopp milliárdos, a német SAP SAP ) szoftveralapító társalapítója is támogatja .
Hopp a CureVac majdnem felét birtokolja. A német kormánynak és a Big Pharma vezetőjének, a GlaxoSmithKline-nak GSK ) szintén nagy a részesedése a társaságban. A Bill & Melinda Gates Alapítvány 2015-ben 40 millió dollárt fektetett be a CureVac-be.
A CureVac fejlesztési és szellemi tulajdonjogi megállapodást kötött a Teslával 2015 novembere óta , az Értékpapír és Tőzsde Bizottságához benyújtott szabályozási iratok szerint .
Musk a múlt hónapban tweetelt, miszerint a Tesla német Grohmann részlege is segít a CureVac molekulanyomtatóinak megépítésében – ez egy “mellékprojekt”, amelyet a Tesla kibővíthet más gyógyszergyártókkal is.

A CureVac-ről

A CureVac egy globális biofarmáciai vállalat a messenger RNS (messenger RNS) technológia területén, több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik e sokoldalú biológiai molekula gyógyászati ​​célú fejlesztésében és optimalizálásában. A CureVac saját technológiájának alapja a kémiailag módosítatlan mRNS használata adathordozóként, hogy az emberi testet irányítsa a megfelelő kódolású fehérjék előállítására, amelyekkel számos betegség leküzdhető. Saját technológiája alapján a vállalat kiterjedt klinikai csővezetéket épített ki a megelőző vakcinák, a rákos terápiák, az antitest-terápiák és a ritka betegségek kezelése területén. A CureVac 2020 augusztusa óta szerepel a New York Nasdaq-on. A cég központja a németországi Tübingenben található, és több mint 500 embert foglalkoztat Tübingenben, Frankfurtban és az Egyesült Államokban, Bostonban. További információ:
A Curevac nyíltan is bevallja, mRNA típusú gyógyszereken kísérleteznek