WHO

A COVID-19 immunitási tanúsítása: etikai szempontok

Teck Chuan Voo, Andreas A Reis, Beatriz Thomé, Calvin WL Ho, Clarence C Tam, Cassandra Kelly-Cirino, Ezekiel Emanuel, Juan P Beca, Katherine Littler, Maxwell J Smith, Michael Parker, Nancy Kass, Nina Gobat, Ruipeng Lei, Ross Upshur, Samia Hurst és Sody Munsaka

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) járvány miatt bevezetett korlátozó intézkedések súlyos társadalmi, gazdasági és egészségügyi hatásokat eredményeztek. Néhány ország az immunitási tanúsítvány alkalmazását stratégiának tekinti ezen intézkedések enyhítésére azok számára, akik a fertőzésből felépültek azáltal, hogy kiadtak egy személynek egy dokumentumot, amelyet általában immunitási útlevélnek hívnak. Ez a dokumentum igazolja, hogy védőimmunitással rendelkeznek a súlyos akut légzési szindróma koronavírus-2 (SARS-CoV-2), a COVID-19-t okozó vírus ellen. Az Egészségügyi Világszervezet nem javasolta az immunitási tanúsítvány bevezetését jelenleg, mivel bizonytalan az a tény, hogy valóban fennáll-e a hosszú távú immunitás azok számára, akik felépültek a COVID-19-ből, és aggályai vannak az immunitás meghatározására javasolt szerológiai vizsgálati módszer megbízhatósága miatt. Az immunitás tanúsítása csak akkor vehető figyelembe, ha teljesülnek az immunitás biztosításának tudományos küszöbértékei, akár antitestek, akár más kritériumok alapján. Még akkor is, ha az immunitás tanúsítását a tudomány jól támogatta, sok etikai kérdés merül fel az egyéni szabadságjogok és végrehajtási folyamatának különböző korlátozásai tekintetében. Megvizsgáljuk az immunitási tanúsítás etikai elfogadhatóságának fő szempontjait, hogy az egyéneket mentesítsük a korlátozó intézkedések alól a COVID-19 járvány idején. Amellett, hogy meg kell felelnie a megalapozott tudományos kritériumoknak, az immunitási tanúsítás etikai elfogadhatósága függ annak alkalmazásától és szakpolitikai céljaitól, valamint a lehetséges károk csökkentésére, valamint a nem tanúsított személyekre nehezedő aránytalan terhek, valamint az egyéni szabadságjogok és jogok megsértésének megakadályozására irányuló intézkedésekről.

A COVID-19 immunitási tanúsítása: etikai szempontok

WHO Tájékoztató az IVD felhasználók számára, 2020/05

Nukleinsav-tesztelési (NAT) technológiák, amelyek polimeráz láncreakciót (PCR) alkalmaznak a SARS-CoV-2 kimutatására

2021. január 20

Orvosi termék riasztás
Genf
Terméktípus: Nukleinsav-tesztelési (NAT) technológiák, amelyek polimeráz láncreakciót (PCR) alkalmaznak a SARS-CoV-2 kimutatására

Kelt: 2021. január 13                                                                      

WHO-azonosító: 2020/5, 2. verzió

Célközönség: laboratóriumi szakemberek és az IVD-k felhasználói.

A közlemény célja: pontosítsa a WHO által korábban megadott információkat. Ez a közlemény hatályon kívül helyezi az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök (IVD) felhasználóinak a WHO 2020/05 1. verziójának 2020. december 14-én kiadott tájékoztatóját.

A probléma leírása: A WHO arra kéri a felhasználókat, hogy kövessék a használati utasításokat (IFU), amikor a PCR-módszerrel tesztelt minták eredményeit értelmezik.  

Az IVD-k felhasználóinak gondosan el kell olvasniuk és be kell tartaniuk az IFU-t annak megállapításához, hogy a PCR pozitivitási küszöb manuális beállítását javasolja-e a gyártó.

A WHO útmutatása A SARS-CoV-2 diagnosztikai vizsgálata kimondja, hogy a gyenge pozitív eredmények körültekintő értelmezésére van szükség ( 1 ). A vírus kimutatásához szükséges ciklusküszöb (Ct) fordítottan arányos a beteg vírusterhelésével. Amennyiben a vizsgálati eredmények nem egyeznek meg a klinikai megjelenéssel, új mintát kell venni, és újra meg kell vizsgálni ugyanazon vagy eltérő NAT technológiával.

A WHO emlékezteti az IVD-felhasználókat arra, hogy a betegség prevalenciája megváltoztatja a teszt eredmények prediktív értékét; ahogy a betegség prevalenciája csökken, a hamis pozitív kockázat nő ( 2 ). Ez azt jelenti, hogy annak valószínűsége, hogy egy pozitív eredményt elérő személy (SARS-CoV-2 észlelve) valóban fertőzött legyen a SARS-CoV-2-vel, csökken a prevalencia csökkenésével, függetlenül az állított specifitástól.

A legtöbb PCR-tesztet a diagnózis segédeszközeként jelzik, ezért az egészségügyi szolgáltatóknak minden eredményt figyelembe kell venniük a mintavétel időzítésével, a minta típusával, a vizsgálati jellemzőkkel, a klinikai megfigyelésekkel, a beteg előzményeivel, a kapcsolatok megerősített állapotával és epidemiológiai információkkal.

Az IVD-felhasználók által végrehajtandó teendők:

  1. Kérjük, figyelmesen olvassa el teljes egészében az IFU-t.
  2. Vegye fel a kapcsolatot helyi képviselőjével, ha az IFU bármely olyan szempontja számára nem világos, amely Ön számára nem világos.
  3. Ellenőrizze az IFU-t minden bejövő küldeménynél, hogy észlelje az IFU változását.
  4. Adja meg a jelentésben szereplő Ct értéket a megkereső egészségügyi szolgáltatónak.

Kapcsolattartó további információkért:

SANDS Anita, Szabályozás és előminősítés, Egészségügyi Világszervezet, e-mail: [email protected]

Referenciák:

1. A SARS-CoV-2 diagnosztikai vizsgálata. Genf: Egészségügyi Világszervezet; 2020, WHO hivatkozási szám WHO / 2019-nCoV / laboratórium / 2020.6.

2. Altman Főigazgatóság, Bland JM. 2. diagnosztikai teszt: prediktív értékek. BMJ. 1994, július 9; 309 (6947): 102. doi: 10.1136 / bmj.309.6947.102. 

Forrás: WHO

WHO Tájékoztató az IVD felhasználók számára, 2020/05

Befejeződött a WHO nyomozása Wuhanban

Az ENSZ Egészségügyi Világszervezetének (WHO) nyomozói tegnap befejezték azt a két hétig tartó vizsgálódást,

amely során a COVID-19 járvány eredetét kutatták Kínában. Az már biztos, hogy a járvány kitörése előtt több koronavírus-megbetegedést észleltek, sőt az is kiderült, hogy a vírus már 2019 novemberében eljutott Franciaországba. Ezzel megdőlt az a kínai narratíva, hogy az első emberi fertőzést 2019 novemberében észlelték Vuhanban.

Furcsa ez az egész

 

Kínai vírus, melynek gyógyítására tízezrével adtak el kínai lélegeztetőgépeket, most pedig megérkezett a rendkívül átláthatatlan, bizonytalan hatásfokú mégis az összes vakcina közül a legdrágább kínai oltás, amely úgy 100 évvel ezelőtti technológiával készül. Közben a világ országaiban visszaszorult a demokrácia, a politikusok demokratikus felhatalmazásra hivatkozva rendkívüli jogrendet vezettek be, kezükbe vették az irányítást, a döntéseket, az ellenzéki pártok szinte minden országban háttérbe szorultak, az emberek bezárva élnek, ha kimozdulnak maszkot kell felvenniük.

A WHO „vírusnyomozóit” eleinte nem is nagyon akarták beengedni Kínába, végül eltölthettek ott pár hetet és kutakodhattak. Az ugyan nem derült ki, honnét származik a vírus, azt azonban kiderítették, hogy a kínaiak által kommunikált első emberi fertőzés megjelenése, vagyis 2019 decembere előtt is voltak koronavírus-megbetegedések Kínában. IDE KAPCSOLÓDIK:

A szegedi professzor szerint elmaradott a kínai koronavírus-vakcina, az államtitkár szerint egész Európa a kínai vakcináért áll sorba

Vuhani laboratórium

Eddig nagyjából annyiról számoltak be, hogy valószínűleg denevérektől ered a vírus, 2019 vége felé kezdett el terjedni, illetve rendkívül valószínűtlennek tartják azt a lehetőséget, hogy nem a vadonból, hanem a vuhani virológiai laboratóriumból ered, ezért ezt nem is vizsgálták tovább – írja a Qubit portál. A kutatók azonban nem cáfolták meg a laborból kiszabadulás elméletét sem.

Kínában fejlesztették ki?

Az olasz állami tévében egyenesen azt állítják, hogy már 2015-ben kifejlesztettek Kínában egy olyan vírust, ami nagyon hasonlít a koronavírusra. Az olasz RAI erről szóló riportját a cikkünk alján nézheted meg magyar felirattal.

Korábban sokan kerültek kórházba

Most a Wall Street Journal információ szerint meglepő megállapításra jutottak a WHO nyomozói: arról számoltak be, hogy Közép-Kínában, itt található a Vuhannak otthont adó Hupej tartomány is, legalább 90 ember került kórházba a koronavírus-fertőzésre emlékeztető tünetekkel már két hónappal a COVID-19 járvány hivatalos kitörési dátuma 2019. december előtt.

A kínai hatóságok persze nem találtak semmit

A kínai hatóságok azt jelentették a WHO küldöttjeinek, hogy a közelmúltban a szóban forgó 90 közül nagyjából 60 emberen elvégezték az antitest-tesztet, de nem találták a COVID-fertőzés nyomát. A WHO arra kéri a kínaiakat, hogy a 2019-ben vett vérmintákon is futtassák le a tesztet, de a hatóságok azt állítják, a vérbankban tárolt korai minták tesztelésére nincs engedélyük – vagyis beindult a kínai kavarás. EZT IS OLVASD EL:

„A hátamon feláll a szőr attól, hogy inaktivált egész koronavírussal oltsunk” – mondja a szegedi professzor, közben a pécsi kutatók beoltatnák magukat a kínai vakcinával

Megdőlt a kínai narratíva

Ha a WHO eredményei beigazolódnak, az azt jelentené, hogy a kínai narratíva megdőlt, és az első emberi fertőzés nem 2019 decemberében, hanem már legkésőbb az év októberében megtörtént – ez magyarázatot adna azokra a feltételezésekre, amelyek szerint már Európába is korábban megérkezett a járvány.

Már 2019 novemberében Olaszországba is eljutott a vírus

Egy 2020 decemberében bemutatott jelentés szerint például Olaszországban már 2019 novemberében észlelték a fertőzést, a Harvard Egyetem kutatói pedig műholdas felvételek alapján állították, hogy 2019 augusztusától kezdett meredeken emelkedni a vuhani kórházak forgalma, ami aztán decemberben tetőzött.

Kína mindent tagad

Kína egyelőre minden vádat hárít, ami már csak annak fényében sem meglepő, hogy miután 2020-ban, a kommunista államberendezkedésből fakadó szigorú intézkedések révén a világ többi részéhez képest hamar túllendültek a járvány első hullámán, elkezdték azt a narratívát terjeszteni, hogy nem is Kínából ered a vírus.

Franciaországba is korábban eljutott, mint eddig gondolták

Közben több mint kilencezer francia felnőtt vérmintáinak elemzése alapján francia kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az új koronavírus legkorábban 2019 novemberében már jelen lehetett Franciaországban.

Pozitív minták

A European Journal of Epidemiology című tudományos folyóiratban bemutatott tanulmányában a Pierre Louis Járvány- és Közegészségügyi Intézet igazgatója, Fabrice Carrat vezette kutatócsoport kimutatta, hogy a 2019 novembere és 2020 januárja között vett vérminták némelyike pozitívnak bizonyult a vírus elleni antitestekre – írja az Atv.hu.

Átvizsgált felvételek

Múlt év májusában a colmari Albert Schweitzer kórház radiológusai közölték, hogy 2019. november 1. és 2020. április 30. közötti mellkas röntgenfelvételeket átvizsgálva feltételezik, hogy az első gyanítható koronavírusfertőzés Franciaországban 2019. november 16-ra tehető.

Nem vizsgálják az EU-ban a kínai vakcinát

Forrás:

Hogy mi az igazság a koronavírus eredetéről valószínűleg talán soha sem fogjuk megtudni, a WHO-tól, de egy kapcsolódó cikkben utána jártunk.

https://civilekatisztanlatasert.hu/2021/02/09/a-kovid-19-keletkezese-es-az-astrazeneca-vakcinaja/

 

Befejeződött a WHO nyomozása Wuhanban

Vita a „COVID-19 vakcinák: etikai, jogi és gyakorlati szempontjai -elemzésről

Az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlése (PACE)
2021. január 27
Rik Daems úr, az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlésének elnöke,

Jennifer De Temmerman, a határozat előadója,

Excellenciák, az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlésének tisztelt tagjai,

Köszönöm, hogy meghívott ma csatlakozni hozzád.

Hadd kezdjem azzal, hogy méltatom a Parlamenti Közgyűlést az elkötelezettségéért, hogy a COVID-19 járványra adott válasz a nemzeti napirendek élén áll.

Dicséretét fejezem ki a ma megvitatás alatt álló jelentésnek az oltások tisztességes és méltányos elosztása érdekében a nemzetközi együttműködésre helyezett hangsúly miatt is, amelyet az Európa Tanács legutóbbi nyilatkozata is visszhangzott.

Dicsérem azt az állásfoglalást, amelyet ma megvitat, amely a COVID-19 vakcinákat globális közjavaként ismeri el.

Ilyen válság idején a legfontosabbak magasabb rendű elveink.

Ez a járvány soha nem látott módon tesztelt minket, és most, még akkor is, ha rekord idő alatt kifejlesztettük az oltásokat, újra tesztel minket.

Az oltóanyag méltányossága nem csupán erkölcsi követelmény. Ennek a járványnak a vége attól függ.

Ezt az alapelvet számos európai kormány és az Európai Bizottság elismerte a COVID-19 Tools Acceleratorhoz való hozzáférés támogatásával.

Az elmúlt kilenc hónapban ez a kiemelkedő partnerség megalapozta az életmentő eszközök méltányos terjesztését és telepítését.

Új gyorstesztjeink vannak, amelyek kevesebb, mint 30 perc alatt eredményt nyújtanak, és amelyeket hamarosan bevezetünk.

Meghatároztuk a dexametazont a súlyos betegségek kezelésére, amelyet alacsony és közepes jövedelmű országokban készítenek fel.

A biztonságos és hatékony vakcinák kifejlesztése és jóváhagyása kevesebb mint egy évvel az új vírus megjelenése után megdöbbentő tudományos eredmény. Mindannyiunk számára nagyon szükséges reményforrást ad.

Egy oltás már szerepel a WHO sürgősségi felhasználási listáján, hármat pedig szigorú szabályozó hatóságok engedélyeznek sürgősségi felhasználásra.

A WHO a nemzeti kormányokkal és a regionális szervekkel, például az Európai Gyógyszerügynökséggel együttműködve számos sürgősségi felhasználásra szánt vakcina szabályozási felülvizsgálatának felgyorsításán dolgozik.

A COVAX immár kétmilliárd adagot biztosított öt gyártótól, 2021-ig és 2022 elejéig több mint egymilliárd adag adagolásával.

Röviden: a COVAX készen áll arra, hogy átadja a létrehozottakat.

Köszönetet szeretnék mondani partnereinknek, Gavi-nak és a CEPI-nek kivételes munkájukért, amely eljutott hozzánk.

Együtt legyőztük a tudományos akadályokat, a jogi akadályokat, a logisztikai és a szabályozási akadályokat.

De még akkor is, amikor az első oltásokat elkezdik alkalmazni, az egyenlő hozzáférés ígérete komoly kockázatot jelent.

Most szembe kell néznünk azzal a valódi veszéllyel, hogy még akkor is, ha az oltások reményt keltenek a gazdag országokban élők számára, a világ nagy része elmaradhat.

Egyes országok és vállalatok kétoldalú ügyleteket kötnek, megkerülik a COVAX-ot, növelik az árakat és megpróbálnak a sor elejére ugrani.

A COVID-19 vakcinákat a világ 50 országában adják be, amelyek szinte mindegyike gazdag nemzet. A dózisok 75 százalékát csak tíz országban helyezték el.

Érthető, hogy a kormányok elsődlegesen a saját egészségügyi dolgozóik és az idősebb emberek oltását akarják előtérbe helyezni.

De nem helyes, ha a gazdag országokban élő fiatalabb, egészségesebb felnőtteket oltják be az egészségügyi dolgozók és az idősebb emberek előtt a szegényebb országokban. Remélem, meg fogja érteni ezt.

A helyzetet súlyosbítja az a tény, hogy a legtöbb gyártó a gazdag országokban a hatósági jóváhagyást helyezte előtérbe, ahelyett, hogy teljes dossziét nyújtott volna be a WHO-nak a sürgősségi felhasználások listájára.

Együtt kell működnünk annak érdekében, hogy minden országban kiemelten kezeljük azokat, akiket a legsúlyosabb betegség és halál fenyeget.

A gyorsan terjedő változatok megjelenése még fontosabbá teszi az oltások gyors és méltányos bevezetését.

Az első megközelítés veszélyeztetheti a világ legszegényebb és legkiszolgáltatottabb embereit.

Ez önpusztító is. Ezek az intézkedések csak meghosszabbítják a járványt, a megfékezéséhez szükséges korlátozásokat, valamint az emberi és gazdasági szenvedéseket.

A Nemzetközi Kereskedelmi Kamara Kutatási Alapítványának ezen a héten közzétett tanulmánya megállapította, hogy az oltás nacionalizmus akár 9,2 billió amerikai dollárba is kerülhet a világgazdaságnak, és ennek majdnem a fele – 4,5 billió dollár – a leggazdagabb gazdaságokban keletkezik.

A gyors és méltányos dózismegosztás kritikus fontosságú, ha le akarjuk küzdeni ezt a járványt.

Míg számos európai ország nagyvonalú pénzügyi hozzájárulást nyújtott a COVAX-hoz, a kétmilliárdos dózistámogatás teljesítéséhez továbbra is szükséges pénzeszköz.

Ugyanilyen fontos, hogy a COVAX időszerű adományokat kapjon olyan vakcinaadagokról, amelyeket oly sok ország biztosított.

Ez egy másik kritikus eszköz, amellyel a COVAX egyenletesen el tudja osztani az oltási dózisokat további populációk védelme érdekében.

Nyersen fogalmazva: sok ország több oltást vásárolt a kelleténél. Kritikus, hogy a COVAX hamarosan megkapja ezeket az extra adagokat, nem pedig a maradék hónapok múlva.

Az élet attól függ.

A kormányok, az oltóanyag-gyártók és a globális közösség sürgős fellépésére van szükség az oltások méltányosságáról szóló beszélgetés folytatásához.

Kérem az összes országot, hogy szolidárisan cselekedjek. Csak a közös együttműködéssel tudjuk véget vetni ennek a járványnak.

Öt kritikus intézkedésem van, amelyet az országoknak meg kell tenniük:

Először is, fontossági sorrendben: Meg kell védenünk a COVAX eszközt, és biztosítanunk kell, hogy az a tervezettnek megfelelően működjön. A WHO-t a többi szabályozóval egyidejűleg be kell nyújtani az oltóanyagra vonatkozó adatokkal, hogy felgyorsulhasson az oltások minden ország számára;

Másodszor, tisztességesen cselekedni: A felesleges dózisokat meg kell osztani, vagy az országoknak fel kell függeszteniük a COVAX dózisokhoz való hozzáférés jogát, miután beoltották egészségügyi dolgozóikat és az idősebb embereket, hogy más országok is megtehessék ezt;

Harmadszor, elszámoltathatóság: Minden partnernek teljesítenie kell az ígéreteit, és mindent meg kell tennie a jóváhagyott vakcinák mennyiségének növelése érdekében, többek között a fokozott gyártás, a technológiaátadás és az engedélyeztetés révén;

Negyedszer, hogy készen álljon: Minden országnak biztosítania kell a szabályozási és logisztikai mechanizmusok meglétét a tesztek, kezelések és oltások bevezetése és bővítése érdekében, és biztosítania kell, hogy egyetlen adag sem pazarolható el;

Ötödször: átláthatóság: Felhívjuk az összes olyan országot, amely kétoldalú szerződésekkel rendelkezik – és ellenőrzi az ellátást -, hogy legyen átlátható a COVAX-szal kötött szerződésekben, ideértve a mennyiségeket, az árakat és a szállítási határidőket is.

A parlamentek kritikus szerepet játszanak mind az érdekérvényesítésben, mind a közösségi szerepvállalásban, a kormány elszámoltathatóságában, a félretájékoztatás elleni küzdelemben és a megfelelő költségvetések elosztásában a politikai prioritások számára.

Végül szeretném megjegyezni, hogy a WHO sürgősségi bizottsága, amelyet a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat alapján hívtak össze, megállapította, hogy a nemzetközi utazóknak az oltás igazolásának előírása jelenleg nincs értelme.

Az utazókat nem tekintik magas kockázatú csoportnak, és nincs bizonyíték arra sem, hogy az oltások csökkentenék az átvitel mértékét.

Kollégák és tisztelt tagok, 2021 a megújult remény éve lehet és kell, hogy legyen, amikor túljutunk a világjárvány akut szakaszán.

Együtt kell biztosítanunk, hogy az egészségügyi dolgozók és az idősebb emberek oltása minden országban folyamatban legyen az idei év első 100 napján.

74 napunk van hátra. Az idő rövid, és a tét nem lehet nagyobb.

Minden pillanat számít.

Kívánok eredményes beszélgetést, és nagyon köszönöm, hogy meghívott, megtiszteltetés csatlakozni hozzád.

Köszönöm.

 

Vita a „COVID-19 vakcinák: etikai, jogi és gyakorlati szempontjai -elemzésről

A WHO frissíti a COVID-19 tesztelési irányelveit – egy órával Biden beiktatása után

WHO értesítés az IVD felhasználók számára

2020. december 14. Orvosi eszköz figyelmeztetés, Genf

Terméktípus

Valós idejű polimeráz láncreakciót (RT-PCR) alkalmazó nukleinsav vizsgálati technológiák (NAT) a SARS-CoV-2 kimutatására

WHO azonosító szám

2020/5, 1. verzió

A WHO frissíti a COVID-19 tesztelési irányelveit – egy órával Biden beiktatása után
Önmagában a pozitív vizsgálati eredmény már nem elegendő egy betegség vagy fertőzés megállapításához – írja a WHO. A PCR-tesztekre vonatkozó irányelvek módosítása nagy valószínűséggel az esetek számának jelentős csökkenéséhez vezet, bár (szinte) semmi sem változott.

Stacey Lennox, a “PJ Media” rovatvezetője augusztusban azt jósolta, hogy Trump utódja kordában tarthatja az USA-ban a koronapandémiát. “Így vagy úgy.”

Joe Biden alatt az esetek száma nagy valószínűséggel csökken – anélkül, hogy az Amerikai Egyesült Államok 46. elnökének bármit is tennie kellene ez ellen. A vizsgálati paraméterek vagy stratégia későbbi megváltoztatása azonban könnyen azt a benyomást keltheti, hogy az új intézkedések kimagasló sikert arattak.

Az Egészségügyi Világszervezet figyelmeztet a PCR-vizsgálatok helytelen használatára és értelmezésére a SARS-CoV-2 fertőzés meghatározásához. Már december közepén a WHO kijelentette: “A vírusterhelés meghatározásához legalább a Ct értéket kell figyelembe venni, és egyes esetekben manuálisan kell beállítani azt a küszöbértéket, amelynél a teszt pozitív.”

Mivel ezt nyilvánvalóan nem a gyakorlatban hajtották végre, az irányelveket újból frissítették. Egy órával Biden beiktatása után.

Joe Biden, a koronapandémia hőse?

Eddig a laboratóriumok Ct-értékét 37 és 40 között használták. De még az amerikai egészségügyi hatóságok (CDC) is elismerik, hogy “rendkívül nehéz megtalálni az élő vírusanyagot egy mintában, amely meghaladja a 33 ciklust”. Ez azt jelenti, hogy a hivatalos vizsgálati szabványok “túl sok hamis pozitív eredményt” eredményeznek. Az epidemiológusok szerint  valószínűleg 30 körüli Ct-érték a megfelelőbb”.

A küszöbérték változása attól az időponttól kezdve, amikor a PCR-tesztet pozitívnak tekintik, akár 90 százalékkal is csökkentheti az esetek számát – írja Lennox a “New York Times” adataira hivatkozva . A jelentés azt is jelzi, hogy a Ct értéket a teszt eredmények részeként nem közölték / nem fogják közölni az orvosokkal vagy a betegekkel.

Ha az esetek száma a következő hetekben nemcsak az USA-ban, hanem világszerte csökken, akkor azt kell feltételezni, hogy sem a vírus nem vonult ki, sem pedig azt, hogy Joe Biden nem győzte le a járványt. Másrészt az állandó vagy növekvő szám azt jelenti, hogy a maszkigények és a zárolás nem hozza meg a meghirdetett sikert . Sem az Egyesült Államokban, sem Európában.

Ha a The Times által augusztusban talált százalékos arány helyes, az Egyesült Államokban eddig csak mintegy 2,43 millió tényleges eset fordult elő, nem pedig 24,3 millió. Ez szükségessé teszi a COVID-19 és a COVID-19 halálozásának megkülönböztetését is. Eddig azonban nem volt mód megkülönböztetni “azokat, akik meghaltak a COVID-19-ben”, és “olyan haláleseteket, amelyek orrlyukában némi elhullott vírustörmelék volt”.

WHO: A PCR-tesztek “tünetek nélkül használhatatlanok”

Alig egy órával Joe Biden beiktatása és az összes szövetségi ingatlanra vonatkozó maszkot elrendelő rendelet aláírása után a WHO értesítést küldött a PCR-tesztek felhasználóinak. Lennox ennek megfelelően fordítja:

Tünetek hiányában a magas Ct érték azt jelenti, hogy nagyon valószínűtlen, hogy megbetegedne, vagy valaki mást megbetegítene, hacsak nemrégiben kapcsolatba került egy fertőzött személlyel. “

Lényegében ez azt jelenti, hogy “a WHO úgy véli, hogy a PCR-szöveg haszontalan, ha a tesztelt személy nem mutat tüneteket”. A Ct értékek 30-tól (“érvényes”) 35-ig (“talán érvényes”) jelentik az értelmes eredmények határát.

Lennox folytatja: „Dr. Fauci ezt még júliusban tudta, amikor azt mondta, hogy a 35 feletti Ct-val végzett tesztek valószínűleg vírustörmelékeket vagy elhalt vírusokat szedtek össze. 35-ös Ct esetén is nagyon alacsony a replikálódni képes vírusminták előfordulása. ”Ezen kívül Dr. Fauci a január végi járvány kezdetén:

Az egyetlen dolog, amit az embereknek történelmileg fel kell ismerniük, az az, hogy még akkor is, ha tünetmentes átvitel fordul elő, a bármilyen típusú légzőszervi vírusok teljes történetében a tünetmentes átvitel soha nem volt a járvány oka. A járvány kiváltó oka mindig tüneti személy. Még akkor is, ha van olyan ritka tünetmentes ember, aki képes továbbvinni, a járványt nem tünetmentes hordozók váltják ki. “

Egészen a közelmúltig a CDC irányelvei kifejezetten meghatározták a 40 ciklusú tesztek és a tünetmentes egyének tesztelését és értelmezését.

A WHO nyilatkozatának szövege a következő:

WHO tájékoztató lap IVD felhasználók számára, 2020/05

https://www.epochtimes.de/gesundheit/who-aktualisiert-covid-19-testrichtlinien-eine-stunde-nach-bidens-amtseinfuehrung-a3429681.html

 

 
 

A WHO frissíti a COVID-19 tesztelési irányelveit – egy órával Biden beiktatása után

Vita a COVID-19 vakcinák: etikai, jogi és gyakorlati szempontjai jelentésről

Az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlése (PACE)

2021. január 27

Üdv, a WHO nevében, jól figyeljetek, csak egyszer mondom el.

Rik Daems úr, az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlésének elnöke, Jennifer De Temmerman, a határozat előadója, Excellenciák, az Európa Tanács Parlamenti Közgyűlésének tisztelt tagjai, Köszönöm, hogy meghívott ma csatlakozni hozzád.

Hadd kezdjem azzal, hogy méltatom a Parlamenti Közgyűlést az elkötelezettségéért, hogy a COVID-19 járványra adott válasz a nemzeti napirendek élén áll.

Üdvözlöm a ma tárgyalt jelentést is, amely a vakcinák tisztességes és méltányos elosztása érdekében a nemzetközi együttműködésre helyezte a hangsúlyt, amely az Európa Tanács legutóbbi nyilatkozatában is megismétlődött.

Dicsérem azt az állásfoglalást, amelyet ma megvitat, amely a COVID-19 vakcinákat globális közjavaként ismeri el.

Ilyen válság idején a legfontosabbak magasabb rendű elveink. Ez a járvány soha nem látott módon tesztelt minket, és most, még akkor is, ha rekord idő alatt kifejlesztettük az oltásokat, újra tesztel minket.

Az oltás méltányossága nem csupán erkölcsi elengedés. Ennek a járványnak a vége attól függ. Ezt az alapelvet számos európai kormány és az Európai Bizottság elismerte a COVID-19 Tools Acceleratorhoz való hozzáférés támogatásával. Az elmúlt kilenc hónapban ez a kiemelkedő partnerség megalapozta az életmentő eszközök méltányos terjesztését és telepítését.

Új gyorstesztjeink vannak, amelyek kevesebb, mint 30 perc alatt eredményt nyújtanak, és amelyek hamarosan bevezetésre kerülnek. Meghatároztuk a dexametazont a súlyos betegségek kezelésére, amelyet alacsony és közepes jövedelmű országokban használnak fel.

A biztonságos és hatékony vakcinák kifejlesztése és jóváhagyása kevesebb, mint egy évvel az új vírus megjelenése után megdöbbentő tudományos eredmény. Mindannyiunk számára nagyon szükséges reményforrás.

Egy oltás már szerepel a WHO sürgősségi felhasználási listáján, hármat pedig szigorú szabályozó hatóságok engedélyeznek sürgősségi felhasználásra.

A WHO a nemzeti kormányokkal és a regionális szervekkel, például az Európai Gyógyszerügynökséggel együttműködve számos sürgősségi felhasználásra szánt vakcina szabályozási felülvizsgálatának felgyorsításán dolgozik.

A COVAX mostantól öt gyártótól kétmilliárd adagot biztosított, 2021-re és 2022 elejére több mint egymilliárd adag adagolásával. Arra számítunk, hogy a COVAX az első szállításokat a következő hónapban teljesíti. Röviden: a COVAX készen áll arra, hogy átadja, amire létrehozták.

Köszönetet szeretnék mondani partnereinknek, Gavi-nak és a CEPI-nek kivételes munkájukért, amely eljuttatott minket idáig.

Együtt legyőztük a tudományos akadályokat, a jogi akadályokat, a logisztikai és a szabályozási akadályokat. De még akkor is, amikor az első oltásokat elkezdik alkalmazni, az egyenlő hozzáférés ígérete komoly kockázatot jelent.

Most azzal a valós veszéllyel szembesülünk, hogy még akkor is, ha az oltások reményt keltenek a gazdag országokban élők számára, a világ nagy része elmaradhat.

Egyes országok és vállalatok kétoldalú ügyleteket kötnek, megkerülik a COVAX-ot, növelik az árakat és megpróbálnak a sor elejére ugrani. A COVID-19 vakcinákat a világ 50 országában adják be, amelyek szinte mindegyike gazdag nemzet. A dózisok 75 százalékát csak tíz országban helyezték el.

Érthető, hogy a kormányok elsődlegesen a saját egészségügyi dolgozóik és az idősebb emberek beoltását akarják előtérbe helyezni. De nem helyes, ha a gazdag országokban élő fiatalabb, egészségesebb felnőtteket oltják be az egészségügyi dolgozók és az idősebb emberek előtt a szegényebb országokban. Remélem, meg fogja érteni ezt. A helyzetet súlyosbítja, hogy a legtöbb gyártó a gazdag országokban a hatósági jóváhagyást helyezte előtérbe, ahelyett, hogy teljes dossziét nyújtott volna be a WHO-nak a sürgősségi felhasználások listájára.

Együtt kell működnünk annak érdekében, hogy minden országban kiemelten kezeljük azokat, akiket a legsúlyosabb betegség és halál veszély fenyeget.

A gyorsan terjedő változatok megjelenése még fontosabbá teszi az oltások gyors és méltányos bevezetését. Az első megközelítés veszélyeztetheti a világ legszegényebb és legkiszolgáltatottabb embereit. Ez önpusztító is. Ezek az intézkedések csak meghosszabbítják a járványt, a megfékezéséhez szükséges korlátozásokat, valamint az emberi és gazdasági szenvedéseket.

A Nemzetközi Kereskedelmi Kamara Kutatási Alapítványának ezen a héten közzétett tanulmánya megállapította, hogy az oltás nacionalizmus akár 9,2 billió amerikai dollárba is kerülhet a globális gazdaságnak, és ennek majdnem a fele – 4,5 billió dollár – a leggazdagabb gazdaságokban keletkezik. A gyors és méltányos dózismegosztás kritikus fontosságú, ha le akarjuk küzdeni ezt a járványt. Míg számos európai ország nagyvonalú pénzügyi hozzájárulást nyújtott a COVAX-hoz, a kétmilliárdos dózistámogatás teljesítéséhez továbbra is szükséges pénzeszköz. Ugyanilyen fontos, hogy a COVAX időszerű adományokat kapjon olyan vakcinaadagokról, amelyeket oly sok ország biztosított.

Ez egy másik kritikus eszköz, amellyel a COVAX egyenletesen el tudja osztani az oltási dózisokat további populációk védelme érdekében. Nyersen fogalmazva: sok ország több oltást vásárolt a kelleténél. Kritikus, hogy a COVAX hamarosan megkapja ezeket az extra adagokat, ne pedig a  hónapok múlva. Az élet attól függ.

A kormányok, az oltóanyag-gyártók és a globális közösség sürgős fellépésére van szükség az oltások méltányosságáról szóló beszélgetés folytatásához. Kérem az összes országot, hogy szolidárisan cselekedjek. Csak a közös együttműködéssel tudjuk véget vetni ennek a járványnak.

Öt kritikus intézkedésem van, amelyet az országoknak meg kell tenniük:

Először is, fontossági sorrendben: Meg kell védenünk a COVAX eszközt, és biztosítanunk kell, hogy az a tervezettnek megfelelően működjön. A WHO-t a többi szabályozóval egyidejűleg be kell nyújtani az oltóanyagra vonatkozó adatokkal, hogy felgyorsulhasson az oltások minden ország számára;

Másodszor, tisztességesen cselekedni: A felesleges dózisokat meg kell osztani, vagy az országoknak fel kell függeszteniük a COVAX dózisokhoz való hozzáférés jogát, miután beoltották egészségügyi dolgozóikat és az idősebb embereket, hogy más országok is megtehessék ezt;

Harmadszor, elszámoltathatóság: Minden partnernek teljesítenie kell az ígéreteit, és mindent meg kell tennie a jóváhagyott vakcinák mennyiségének növelése érdekében, többek között a megnövelt gyártás, a technológiaátadás és az engedélyeztetés révén;

Negyedszer, hogy készen álljon: Minden országnak biztosítania kell a szabályozási és logisztikai mechanizmusok meglétét a tesztek, kezelések és oltások bevezetése és bővítése érdekében, valamint annak biztosítását, hogy ne pazaroljanak el egy adagot;

Ötödször: átláthatóság: Felhívjuk az összes olyan országot, amely kétoldalú szerződésekkel rendelkezik – és ellenőrzi az ellátást -, hogy legyen átlátható a COVAX-szal kötött szerződésekben, ideértve a mennyiségeket, az árakat és a szállítási határidőket is. A parlamentek kritikus szerepet játszanak mind az érdekérvényesítésben, mind a közösségi szerepvállalásban, a kormány elszámoltathatóságában, a félretájékoztatás elleni küzdelemben és a megfelelő költségvetések elosztásában a politikai prioritások számára.

Végül szeretném megjegyezni, hogy a WHO sürgősségi bizottsága, amelyet a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat alapján hívtak össze, megállapította, hogy a nemzetközi utazóknak az oltás igazolásának előírása jelenleg nincs értelme. Az utazókat nem tekintik magas kockázatú csoportnak, és nincs bizonyíték arra sem, hogy az oltások csökkentenék az átvitel mértékét.

Kollégák és tisztelt tagok, 2021 a megújult remény éve lehet és kell, hogy legyen, amikor túljutunk a világjárvány akut szakaszán. Együtt kell biztosítanunk, hogy az egészségügyi dolgozók és az idősebb emberek oltása minden országban folyamatban legyen az idei év első 100 napján. 74 napunk van hátra. Az idő rövid, és a tét nem lehet nagyobb. Minden pillanat számít.

Kívánok eredményes beszélgetést, és nagyon köszönöm, hogy meghívott, megtiszteltetés csatlakozni hozzád.

Köszönöm. Tedrozó Lopez Buzovári aki kinyír benneteket

 

Vita a COVID-19 vakcinák: etikai, jogi és gyakorlati szempontjai jelentésről