Covid-19 oltások: etikai, jogi és gyakorlati szempontok

             2361 (2021) határozat | Ideiglenes változat

            Szerzői): Parlamenti Közgyűlés Eredet:  Közgyűlési vita 2021. január 27-én (5. ülés)
(lásd 15212. dokumentum , a Szociális, Egészségügyi és Fenntartható Fejlődési Bizottság jelentése,
előadó: Jennifer De Temmerman asszony). A Közgyűlés által 2021. január 27-én (5. ülés) elfogadott szöveg .

1 A Covid-19, az új SARS-CoV-2 koronavírus okozta fertőző betegség járványa sok szenvedést okozott 2020-ban. Decemberre világszerte több mint 65 millió esetet regisztráltak, és több mint 1,5 millió életet vesztettek . Maga a járvány betegségterhe, valamint a leküzdéséhez szükséges népegészségügyi intézkedések pusztították a világgazdaságot, csupasz már meglévő törésvonalakat és egyenlőtlenségeket vetve fel (ideértve az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést is), és munkanélküliséget, gazdasági hanyatlás és szegénység.

2 A Covid-19 elleni biztonságos és hatékony vakcinák gyors bevezetése világszerte elengedhetetlen a járvány megfékezéséhez, az egészségügyi ellátórendszerek védelméhez, az életmentéshez és a globális gazdaság helyreállításához. Bár a nem gyógyszerészeti beavatkozások, például a fizikai elhatárolódás, a maszkok használata, a gyakori kézmosás, valamint a leállítások és a leállítások, segítettek lassítani a vírus terjedését, a fertőzési arány most ismét növekszik az egész világon. Az Európa Tanács számos tagállama egy második hullámot tapasztal, amely rosszabb, mint az első, miközben lakossága egyre inkább „pandémiás fáradtságot” tapasztal, és demotiváltnak érzi magát az ajánlott magatartás követése miatt, hogy megvédje önmagát és másokat a vírustól.

3 Még a gyorsan bevezetett, biztonságos és hatékony vakcinák sem jelentenek azonnali csodaszert. A 2020-as év végi és 2021 eleji ünnepi szezont követően, a hagyományos beltéri összejövetelekkel, a legtöbb tagállamban valószínűleg nagyon magas lesz a fertőzési arány. Ezenkívül a francia orvosok tudományosan korrelációt állapítottak meg a kültéri hőmérsékletek, valamint a kórházi kezelések és halálozások előfordulási aránya között. A vakcinák kétségtelenül nem lesznek elegendők ahhoz, hogy ezen a télen jelentősen csökkentsék a fertőzési arányt - különösen ha figyelembe vesszük, hogy a kereslet ezen a ponton messze meghaladja a kínálatot. A „normális élet” látszata tehát a legjobb körülmények között is legkorábban 2021 közepéig vagy végéig folytatható.

4 Az oltások hatékonysága szempontjából kulcsfontosságú lesz a sikeres bevezetés és a megfelelő felvétel. Az oltások kifejlesztésének sebessége azonban nehezen leküzdhető kihívást jelenthet a velük szembeni bizalom kiépítésében. A Covid-19 vakcinák megfelelő kiépítésére is szükség van a vakcina hatékonyságának biztosításához. Ha nem elég széles körben terjesztik egy ország súlyosan sújtott területén, az oltások hatástalanná válnak a pandémia árapályának megtorpanásában. Ezenkívül a vírus nem ismer határokat, ezért minden ország érdeke, hogy együttműködjön a globális méltányosság biztosításában a​​ Covid-19 vakcinákhoz való hozzáférésben. A vakcina-tétovázás és az oltás nacionalizmus képes megsemmisíteni az eddig meglepően gyors és sikeres Covid-19 oltási erőfeszítéseket,

5. Nemzetközi együttműködésre tehát minden eddiginél nagyobb szükség van a Covid-19 vakcinák fejlesztésének, gyártásának, valamint igazságos és méltányos elosztásának felgyorsítása érdekében. A Covid-19 vakcinakiosztási terv, más néven COVAX, a vezető kezdeményezés a globális oltóanyag-kiosztás terén. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO), az Oltószövetség (Gavi) és a Járványos Készenléti Innovációs Koalíció (CEPI) közös vezetésével a kezdeményezés az aláíró országokból finanszírozást nyújt a Covid széles körének kutatásának, fejlesztésének és gyártásának támogatására. -19 oltóanyag és tárgyalja az árazást. Megfelelő oltáskezelésre és az ellátási lánc logisztikájára, amelyek nemzetközi együttműködést és előkészületeket igényelnek a tagállamok részéről, szintén szükség lesz a vírus elleni oltások biztonságos és méltányos kiszállításához. Ebben a tekintetben,

6 tagállamnak már most elkészítenie kell az immunizálási stratégiáját az adagok etikus és méltányos módon történő kiosztása érdekében, beleértve annak eldöntését, hogy mely lakossági csoportokat helyezze fontossági sorrendbe a kezdeti szakaszban, ha kevés az ellátás, és hogyan lehet kiterjeszteni az oltást, mivel egy vagy több Covid- 19 oltás javul. A bioetikusok és közgazdászok nagyrészt egyetértenek abban, hogy a 65 évesnél idősebb és a 65 év alatti személyek, akiknek olyan egészségügyi állapota van, hogy nagyobb a súlyos betegség és halál kockázata, az egészségügyi dolgozók (különösen azok, akik szorosan együttműködnek a magas kockázatú csoportba tartozó személyekkel) ), és az alapvető kritikus infrastruktúrában dolgozó embereknek elsőbbséget kell biztosítani az oltásokhoz való hozzáférés terén. Nem szabad elfelejteni azokat a gyermekeket, terhes nőket és szoptató anyákat, akiknek eddig nem engedélyezett oltást.

7 A tudósok rekordidő alatt figyelemre méltó munkát végeztek. Most a kormányoknak kell cselekedniük. A Közgyűlés támogatja az ENSZ főtitkárának elképzelését, miszerint a Covid-19 vakcinának globális közjónak kell lennie. Az immunizálásnak mindenki számára elérhetőnek kell lennie, mindenhol. A Közgyűlés ezért arra kéri a tagállamokat és az Európai Uniót, hogy:

7.1 a Covid-19 vakcinák kifejlesztése tekintetében:

7.1.1 gondoskodni kell az emberi jogokról és a biomedicináról szóló egyezmény (ETS 164. sz., Oviedói Egyezmény) és annak biomedicinális kutatásról szóló kiegészítő jegyzőkönyvének​​ (CETS No. 195), és amely fokozatosan magában foglalja a gyermekeket, a terhes nőket és a szoptató anyákat;

7.1.2 annak biztosítása, hogy a Covid-19 elleni vakcinák értékeléséért és engedélyezéséért felelős szabályozó testületek függetlenek és védve legyenek a politikai nyomástól;

7.1.3 . A vakcinák biztonságára, hatékonyságára és minőségére vonatkozó minimumszabályok betartása;

7.1.4. Hatékony rendszerek bevezetése a vakcinák és azok biztonságosságának nyomon követésére az általános lakosság körében történő bevezetésük után, a hosszú távú hatások figyelemmel kísérése céljából is;

7.1.5 független vakcinakompenzációs programok bevezetése az oltásból származó indokolatlan károk és károk megtérítése érdekében;

7.1.6 fordítson különös figyelmet a gyógyszerek vezetőinek vagy a gyógyszergyáraknak az állami kiadásokon alaptalanul gazdagodó esetleges bennfentes kereskedelmére a közegészségügyről és a gyógyszeripar érdekeiről szóló 2071 (2015) sz . Határozat ajánlásainak végrehajtásával : a közegészségügyi érdekek elsőbbsége?

7.1.7 a szabadalmakból és a szellemi tulajdonjogokból eredő korlátok és korlátozások leküzdése annak érdekében, hogy biztosítsák a vakcinák széles körű előállítását és terjesztését minden országban és minden állampolgár számára;

7.2 a Covid-19 vakcinák kiosztása tekintetében:

7.2.1. Biztosítsa az egészségügyi ellátáshoz való méltányos hozzáférés elvének tiszteletben tartását, amelyet az Oviedo-egyezmény 3. cikke rögzít a nemzeti oltóanyag-kiosztási tervekben, garantálva, hogy a Covid-19 vakcinák nemtől, fajtól, vallástól, jogi szempontoktól függetlenül elérhetők legyenek vagy társadalmi-gazdasági helyzet, fizetési képesség, elhelyezkedés és egyéb tényezők, amelyek gyakran hozzájárulnak a népességen belüli egyenlőtlenségekhez;

7.2.2 stratégiák kidolgozása a Covid-19 vakcinák egyenlő elosztásához a tagállamokon belül, figyelembe véve, hogy a kínálat kezdetben alacsony lesz, és felkészülés arra, hogyan lehetne bővíteni az oltási programokat, amikor a kínálat bővül; kövesse a független nemzeti, európai és nemzetközi bioetikai bizottságok és intézmények, valamint az WHO tanácsát e stratégiák kidolgozása során;

7.2.3 annak biztosítása, hogy az azonos prioritási csoportokba tartozó személyek egyenlő bánásmódban részesüljenek, különös figyelmet fordítva a legkiszolgáltatottabb személyekre, például az idősebbekre, az alapbetegségben lévőkre és az egészségügyi dolgozókra, különösen azokra, akik szorosan együttműködnek a magas kockázatú csoportok, valamint az alapvető infrastruktúrában és a közszolgáltatásokban, különösen a szociális szolgáltatásokban, a tömegközlekedésben, a bűnüldözésben és az iskolákban dolgozó emberek, valamint a kiskereskedelemben dolgozók;

7.2.4 a Covid-19 vakcinákhoz való egyenlő hozzáférés elősegítése az országok között az olyan nemzetközi erőfeszítések támogatásával, mint a Covid-19 Tools Accelerator (ACT Accelerator) és annak COVAX Facility hozzáférése;

7.2.5 tartózkodjanak a Covid-19 vakcinák készletezésétől, ami aláássa más országok képességét oltások beszerzésére lakosságuk számára, biztosítva, hogy a készletek felhalmozódása ne eredményezze az oltóanyagok árának emelkedését azoktól, akik nem halmoznak fel, ellenőrzést és kellő gondosságot biztosítanak oltások gyors bevezetése minimális költséggel, a piaci erő szükségességén alapulva;

7.2.6 annak biztosítása, hogy minden ország be tudja oltani egészségügyi dolgozóit és kiszolgáltatott csoportjait, mielőtt az oltást nem kockázatos csoportokba terjesztenék, és ezért fontolja meg az oltóanyagadagok adományozását, vagy fogadja el, hogy elsőbbséget élvezzenek azok az országok, amelyek még nem voltak képesek ezt megtenni, szem előtt tartva, hogy az oltóanyag-dózisok igazságos és méltányos globális elosztása a leghatékonyabb módja a járvány legyőzésének és az ezzel járó társadalmi-gazdasági terhek csökkentésének;

7.2.7 annak biztosítása, hogy a Covid-19 vakcinák, amelyek biztonságossága és hatékonysága bizonyított, mindenki számára elérhetőek legyenek, akiknek a jövőben szükségük van rájuk, szükség esetén kötelező engedélyek igénybevételével a jogdíjak megfizetése fejében;

7.3 . A magas oltóanyagfelvétel biztosítása tekintetében:

7.3.1 annak biztosítása, hogy az állampolgárok tájékoztatást kapjanak arról, hogy az oltás NEM kötelező, és hogy senkit sem politikai, társadalmi vagy egyéb módon kényszerítenek arra, hogy beoltassák magukat, ha ők maguk nem akarják ezt megtenni;

7.3.2 annak biztosítása, hogy senkit ne érjen hátrányos megkülönböztetés a be nem oltás miatt az esetleges egészségügyi kockázatok miatt, vagy ha nem akarja beoltani magát;

7.3.3 korai hatékony intézkedések meghozatala a Covid-19 oltásokkal kapcsolatos félretájékoztatás, dezinformáció és tétovázás ellen;

7.3.4 átlátható információk terjesztése az oltások biztonságosságáról és lehetséges mellékhatásairól, a közösségi média platformokkal való együttműködés és szabályozás a téves információk terjedésének megakadályozása érdekében;

7.3.5 átlátható módon közli az oltóanyag-gyártókkal kötött szerzıdések tartalmát, és nyilvánosan hozzáférhetıvé teszi azokat a parlamenti és a nyilvános ellenırzés számára;

7.3.6 együttműködés civil szervezetekkel és / vagy más helyi erőfeszítések a marginalizált csoportok elérése érdekében;

7.3.7 vegyenek részt a helyi közösségekkel az oltások felvételét támogató egyedi stratégiák kidolgozásában és végrehajtásában;

7.4 . A gyermekek Covid-19 oltása tekintetében:

7.4.1. Egyensúly biztosítása a gyermekek oltásának gyors fejlődése és a biztonsági és hatékonysági aggályok megfelelő kezelése, valamint a gyermekek rendelkezésére bocsátott összes vakcina teljes biztonságának és hatékonyságának biztosítása között, a gyermek mindenek felett álló érdekének figyelembevételével, összhangban az Egyesült Királysággal Nemzetek egyezménye a gyermek jogairól;

7.4.2 magas színvonalú vizsgálatok biztosítása, a vonatkozó biztosítékok kellő figyelembevételével, a nemzetközi jogi normákkal és útmutatásokkal összhangban, ideértve az előnyök és kockázatok igazságos elosztását a vizsgált gyermekeknél;

7.4.3 biztosítja, hogy a gyermekek kívánságait életkoruknak és érettségüknek megfelelően megfelelően figyelembe vegyék; amennyiben a gyermek beleegyezését nem lehet megadni, gondoskodjon arról, hogy a megállapodást más formában is megadják, és hogy az megbízható és életkornak megfelelő információkon alapuljon;

7.4.4 támogatja az UNICEF-et abban az erőfeszítésben, hogy a COVAX Facility-rel megállapodott gyártók oltóanyagokat juttassanak el azokhoz, akiknek a legnagyobb szükségük van rá;

7.5 . A COVID-19 vakcinák hosszú távú hatásainak és biztonságának figyelemmel kísérése tekintetében:

7.5.1 nemzetközi együttműködés biztosítása a biztonsági jelek időben történő felismerése és felderítése érdekében, az immunizálást követő nemkívánatos események valós idejű globális adatcseréje révén (AEFI);

7.5.2. Az oltási tanúsítványokat csak a vakcinák hatékonyságának, lehetséges mellékhatásainak és nemkívánatos eseményeinek ellenőrzésére kijelölt célra használja;

7.5.3 kiküszöböli az AEFI adatait kezelő helyi, regionális és nemzetközi közegészségügyi hatóságok közötti kommunikáció hiányosságait, és megszünteti a meglévő egészségügyi adathálózatok hiányosságait;

7.5.4 közelebb hozza a farmakovigilanciát az egészségügyi ellátórendszerekhez;

7.5.5 támogatja az adversomics kutatások feltörekvő területét, amely a veleszületett immunitás, a mikrobiómák és az immunogenetika különbségei alapján vizsgálja az oltóanyag válaszainak egyénközi változatait.

8 A Covid-19 járvánnyal küzdő demokráciákról szóló 2337 (2020) állásfoglalásra hivatkozva a Közgyűlés megerősíti, hogy a demokrácia sarokköveiként a parlamenteknek továbbra is hármas képviseletet, törvényhozást és felügyeletet kell játszaniuk pandémiás körülmények között. A Közgyűlés ezért felszólítja a parlamenteket, hogy adott esetben gyakorolják ezeket a hatásköröket a Covid-19 vakcinák fejlesztése, kiosztása és terjesztése tekintetében is.

 

Forrás: 

Covid-19 oltások: etikai, jogi és gyakorlati szempontok