Drosten-PCR-teszt-tanulmány: Visszavonási kérelem benyújtása tudományos hibák és hatalmas összeférhetetlenség miatt

 

22 nemzetközi tudós végezte el Cornam és munkatársai tanulmányát. Ez alapvető fontosságú volt a SARS-CoV-2-PCR teszt létrehozásához. al, amelyben Drosten professzor kulcsszerepet játszott, független szakértői felülvizsgálati eljárásnak vetették alá.
Megállapítás: A tanulmány kilenc súlyos tudományos hibát és három kisebb pontatlanságot tartalmaz.

A kutatók a tanulmány visszavonására vonatkozó kérelmet 2020. november 27-én nyújtották be az Eurosurveillance folyóiratba.

Érdekes módon maga Drosten professzor a magazin szerkesztője, amely a csak 2020. január 21-én benyújtott kiadványt felülvizsgálati eljárás alá vetette – mivel ez most csak felületesnek tűnik – és abszolút nyilvántartásban tette közzé csak két nappal később.

A kritika pontjai a következők:
1. Az alapozók kialakítása nem megfelelő: pontatlan az alapösszetétel, túl alacsony GC-tartalom, túl magas koncentrációk a tesztben. Az egyetlen tudományosan releváns PCR (N gén) bemutatásra kerül, de még nem ellenőrizték, és a WHO nem javasolja tesztelésre.

2. A csatlakozási hőmérsékletet túl magasra választják, így elősegíti a nem specifikus kapcsolódást, így a SARS-CoV-2-től eltérő génszekvenciákat is fel lehet jegyezni.

3. A cikkben a ciklusok száma 45-ként van megadva, és a CT-értékre nincs meghatározva az a küszöb, amelyig a reakció valóban pozitívnak minősül. Általánosan ismert, hogy a 30 feletti ciklusokból származó PCR-vizsgálatok rendszeresen már nem engednek következtetéseket levonni a minta vírussal való szennyeződéséről.

4. Nem végeztek biomolekuláris validálást, így nincs megerősítés arról, hogy az amplifikátumok valódiak, valóban létrejönnek, és hogy a keresett szekvenciát is igazolják

5. Sem pozitív, sem negatív kontrollokat nem végeztek a vírus kimutatása tekintetében.

6. Nem állnak rendelkezésre olyan szabványosított kezelési utasítások, amelyek biztosítanák a tesztismétlést a felhasználói laboratóriumokban, azonos feltételek mellett.

7. A pontatlan kísérleti beállítás miatt fennáll a téves pozitív eredmények kockázata.

8. Tekintettel a tanulmány benyújtása és közzététele közötti nagyon rövid időtartamra, nagyon valószínűtlen, hogy a szakértői felülvizsgálati folyamat egyáltalán lezajlott. Ha szakértői felülvizsgálatra került sor, az nem volt megfelelő, mert a feltárt hibákat, beleértve a formai hibákat sem találták.

9. Hatalmas érdekkonfliktusok vannak legalább a szerzők közül négy mellett, hogy két szerző (Prof. Drosten és Chantal Reusken) az Eurosurveillance szerkesztőségébe tartozik. Két összeférhetetlenségről derült fény 2020. július 29-én: Olfert Landt a TIB Molbiol ügyvezető igazgatója, Marco Kaiser a GenExpress vezető kutatója és a TIB Molbiol tudományos tanácsadója. Ezeket az összeférhetetlenségeket a tanulmány eredeti verziója nem fejtette ki, a PubMed-en közzétett változatban még mindig hiányoznak. A TIB Molbiol az a cég, amely állítólag az első volt, aki a Corman-Drosten kéziratban közzétett protokoll alapján gyártotta a PCR készleteket (Light Mix). Saját beszámolója szerint a vállalat már eladta a tesztkészleteket,

Victor Corman és Prof. Drosten nem jelezték kettős hovatartozásukat: nemcsak a Charité közjogi társaságnál dolgoznak, hanem a Labor Berlin Charité Vivantes GmbH-nál is. Ők felelősek a vírusdiagnosztikáért a laboratóriumban, amely valós idejű PCR-vizsgálatokat végez.

A részt vevő bírálók szavai nagy súlyúak, mivel a szóban forgó szakterületre összpontosították a szakemberek tudását. Köztük a Pfizer kutatásának korábbi vezetője, dr. Michael Yeadon, a genetikus, Kevin McKernan, a PCR-diagnosztika területén több szabadalommal rendelkező Humán Genom Projekt fő mozgatórugója, a molekuláris genetikus Dr. Pieter Borger, PhD, a fertőző betegségek és a megelőző orvoslás szakorvosa Dr. Fabio Franchi, a mikrobiológus és az immunológus Prof. emerit. Dr. Makoto Ohashi és a sejtbiológus, Prof. Dr. Ulrike Kämmerer.

 

 

Drosten-PCR-teszt-tanulmány: Visszavonási kérelem benyújtása tudományos hibák és hatalmas összeférhetetlenség miatt