Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) – Szerológia IGG teszt

Ez a teszt az új koronavírus-betegség (COVID-19) kórokozója, a SARS-CoV-2 elleni szérum IgG antitestek minőségi kimutatását teszi lehetővé.

A COVID-19 szerológiát nem szabad diagnosztikai tesztként használni, kivéve nagyon ritka esetekben, a téves negatív és hamis pozitív eredmények miatt. A SARS-CoV-2 antitestek nem korrelálnak a felépüléssel vagy a fertőzőképességgel. A szerológia sem használható annak megállapítására, hogy egy személy immunis-e a COVID-19-re, vagy hogy meghatározzuk a COVID-19 vakcinázási státuszát.

Ez a teszt arra szolgál, hogy segítséget nyújtson annak meghatározásában, hogy egy adaptív immunválaszt mutató beteg korábban ki volt-e téve SARS-CoV-2 fertőzésnek. Jelenleg nem ismert, hogy a SARS-CoV-2 IgG antitestek jelenléte összefüggésben van-e az immunitással. A tünetek megjelenésétől számítva legalább 7-14 nap kell ahhoz, hogy mérhető SARS-CoV-2 IgG válasz alakuljon ki, és egyes egyének soha nem szerokonvertálódnak. A PHO-ban végzett értékelések során a vizsgálat legmagasabb érzékenységét a tünetek megjelenésétől számított 14-21 napon belül észlelték. Ezenkívül az IgG-válasz időtartama változó, egyes betegeknél az IgG-szint és a szeronegativitás akár 2-3 hónapon belül is csökken.  A COVID-19 szerológiai vizsgálatával kapcsolatos további információk itt találhatók: Amit eddig tudunk – COVID-19 és szerológiai vizsgálat .

Azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a vizsgálat előtti valószínűség (pl. nincs magas kockázatú expozíció vagy a COVID-19-hez kompatibilis tünetek), fennáll annak a veszélye, hogy a pozitív COVID-19 szerológiai eredmény álpozitív, még magas tesztspecificitás mellett is. Ezzel szemben megnő a hamis negatív eredmény kockázata, ha a szérumot túl korán (azaz <2-3 héttel a tünetek megjelenése után) vagy túl későn (azaz csökken az antitestek), enyhe fertőzésben szenvedő betegtől, vagy ha a beteg immunhiányos. Tekintettel ezekre a figyelmeztetésekre és jelentős hiányosságokra a COVID-19 immunválaszának megértésében, a szerológiai vizsgálatoknak korlátozott klinikai értéke van az egyes betegek számára. A vírus-RNS molekuláris teszteléssel, például PCR-rel történő kimutatása az aranystandard a COVID-19 diagnosztizálására gyanús betegeknél. Ha a betegnél tünetek jelentkeznek, légúti mintát kell vizsgálniCOVID-19 PCR teszt .

Jelenleg az egyéni betegvizsgálatok korlátozott klinikai értéke kizárja a COVID-19 szerológia klinikai diagnosztikai eszközként való széles körű alkalmazását. Megfontolható klinikai felhasználásra a COVID-19 PCR-vizsgálat kiegészítéseként:

  • Gyermekeknél (MIS-C) vagy felnőtteknél (MIS-A) gyaníthatóan multiszisztémás gyulladásos szindrómában szenvedő betegek, akiknél negatív, határozatlan vagy nem meggyőző a PCR-teszt, vagy akiket nem vizsgáltak
  • Kezelési döntések azon betegek esetében, akik jogosultak monoklonális antitest-terápiára, az Ontariói Casirivimab + Imdevimab és Sotrovimab Felnőtteknek szóló Bizonyítékon alapuló ajánlásairól szóló Tudományos Táblázatban leírtak szerint . A szerológiai vizsgálat különösen olyan közepesen/kritikus állapotú betegeknél javasolt, akiknél a tünetek megjelenésétől számított 9 napon belül:
  • És klinikailag stabilak, nem szerepelnek COVID-19-előzményben vagy teljes körű oltásban; VAGY
  • Korábban COVID-19-fertőzött, vagy teljes körűen beoltották

**A monoklonális antitest-kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalhoz benyújtott mintákon egyértelműen fel kell tüntetni a „Prioritás – monoklonális antitest-kezeléshez” jelölést, és a Különleges utasítások részben leírt utasítások szerint kell elküldeni. Ennek elmulasztása a tesztelés késését eredményezheti.

A súlyos betegség egyéb, negatív PCR-tesztekkel járó klinikai forgatókönyveit, ahol a szerológiai eredmények hasznosak lehetnek a klinikai kezelés és/vagy a közegészségügyi intézkedések szempontjából, a PHO mikrobiológussal folytatott konzultációt és jóváhagyást követően a mintavétel előtt figyelembe kell venni. Azokat a mintákat, amelyeket a MIS-C/MIS-A-tól eltérő indikációkra, a monoklonális antitest-terápiával kapcsolatos kezelési döntések meghozatala céljából, vagy előzetes jóváhagyás nélkül küldtek be vizsgálatra, elutasítják .

A COVID-19 szerológiai vizsgálatot nem szabad COVID-19 elleni védőoltásban részesült egyéneknél a fenti konkrét indikáción kívül alkalmazni, mivel a teszt nem mindig tud különbséget tenni a korábbi fertőzés és az oltás hatására termelődő antitestek között.

A szerológiát NEM szabad használni:

  • Akut fertőzés diagnózisa, újrafertőződés, vagy a beteg fertőzőképességének meghatározása
  • A páciens immunállapotának meghatározása (azaz a jövőbeli fertőzések elleni védelem)
  • A páciens COVID-19 vakcinázási státuszának vagy az oltásra adott szerológiai válasznak a meghatározása

Forrás: